Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van systematische Handgrip Strength (HGS)-testen en kortetermijnveranderingen in spierkracht bij patiënten met spijsverteringskanker die worden behandeld met chemotherapie (FIGHTDIGO)

5 januari 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims

Sarcopenie wordt gedefinieerd als een verlies van skeletspiermassa en -functie (kracht en/of prestatie). Er is een hoge prevalentie bij ouderen en bij patiënten met kanker. Er zijn verschillende mechanismen bekend die sarcopenie verklaren (ontsteking, neurodegeneratief proces, hormonale stoornissen, gebrek aan lichaamsbeweging, ondervoeding). De gevolgen werden geanalyseerd in verschillende studies waarin sarcopenie een onafhankelijke factor van mortaliteit bleek te zijn, en geassocieerd met kankergerelateerde vermoeidheid, nosocomiale infecties, hart- en vaatziekten en chemotherapietoxiciteit.

De diagnose is gebaseerd op het meten van de spiermassa door middel van een abdominale computertomografie (CT)-scan, en op het meten van de spierkracht met behulp van de handgreeptest met een "Jamar®" hydraulische handdynamometer. CT-scan is invasiever en minder gemakkelijk te bereiken dan een handgreeptest. Deze test wordt vroeger uitgevoerd bij ouderen, maar niet bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. In deze prospectieve studie werd de haalbaarheid onderzocht van systematische tests van de handgreepsterkte en kortetermijnveranderingen in spierkracht bij patiënten met spijsverteringskanker die werden behandeld met chemotherapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met spijsverteringskanker die chemotherapie en/of biotherapie ondergaan in het departement Reims
  • > 18 jaar oud
  • na akkoord van de patiënt
  • gekoppeld aan het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • wettelijke voogdij
  • < 18 jaar oud
  • neuromusculair probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt die gedurende 6 maanden chemotherapie ondergaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten met ten minste één handgreepsterktetest onder alle gehospitaliseerde kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Evaluatie van de handgreeptest door patiënten
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Evaluatie handgreeptest door personeel (verpleegkundigen, stagiaires, studenten)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
aantal knijpkrachtmetingen per patiënt, aantal grijpkrachtmetingen t.o.v. het aantal daghospitalisaties, aantal patiënten dat alle maatregelen heeft ondergaan, tussen 50 en 100% van de maatregelen, minder dan 50% van de maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de associatie tussen handknijpkrachttest en tolerantie voor chemotherapie te bestuderen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
om de evolutie op korte termijn van de handknijpkrachttest gedurende 6 maanden te volgen bij patiënten die chemotherapie ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
het verband bestuderen tussen de evolutie van handknijpkrachttests en de evolutie van voedingsindexen (antropometrisch en biologisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren