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Viabilidad de la prueba sistemática de fuerza de prensión manual (HGS) y cambios a corto plazo en la fuerza muscular en pacientes con cáncer digestivo tratados con quimioterapia (FIGHTDIGO)

5 de enero de 2018 actualizado por: CHU de Reims

La sarcopenia se define como una pérdida de masa y función del músculo esquelético (fuerza y/o rendimiento). Existe una alta prevalencia en ancianos y en pacientes con cáncer. Se conocen varios mecanismos para explicar la sarcopenia (inflamación, proceso neurodegenerativo, trastornos hormonales, falta de ejercicio, desnutrición). Las consecuencias se analizaron en varios estudios en los que la sarcopenia parecía ser un factor independiente de mortalidad y se asociaba con fatiga relacionada con el cáncer, infecciones nosocomiales, enfermedades cardiovasculares y toxicidad de la quimioterapia.

El diagnóstico se basa en la medida de la masa muscular mediante una tomografía computarizada (TC) abdominal, y en la medida de la fuerza muscular mediante el handgrip test con un dinamómetro manual hidráulico "Jamar®". La tomografía computarizada es más invasiva y menos accesible que la prueba de agarre manual. Esta prueba se suele realizar en ancianos pero no en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia. El presente estudio prospectivo exploró la viabilidad de las pruebas sistemáticas de fuerza de agarre y los cambios a corto plazo en la fuerza muscular en pacientes con cáncer digestivo tratados con quimioterapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer digestivo que reciben quimioterapia y/o bioterapia en el departamento de Reims
  • > 18 años
  • después del acuerdo del paciente
  • vinculado al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • tutela legal
  • < 18 años
  • problema neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente sometida a quimioterapia durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes que tienen al menos una prueba de fuerza de prensión manual entre todos los pacientes con cáncer hospitalizados que reciben quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Evaluación de la prueba de prensión manual por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: después de 3 meses
después de 3 meses
Evaluación de la prueba de agarre por parte del personal (enfermeros, internos, estudiantes)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
número de medidas de fuerza de prensión manual por paciente, número de medidas de prensión manual en comparación con el número de hospitalizaciones de día, número de pacientes que tenían todas las medidas, entre el 50 y el 100 % de las medidas, menos del 50 % de las medidas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estudiar la asociación entre la prueba de fuerza de prensión manual y la tolerancia a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
seguir la evolución a corto plazo de la prueba de fuerza de prensión manual durante 6 meses en pacientes sometidos a quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
estudiar la asociación entre la evolución del test de fuerza de prensión manual y la evolución de los índices nutricionales (antropométricos y biológicos)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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