- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02797197
Viabilidad de la prueba sistemática de fuerza de prensión manual (HGS) y cambios a corto plazo en la fuerza muscular en pacientes con cáncer digestivo tratados con quimioterapia (FIGHTDIGO)
La sarcopenia se define como una pérdida de masa y función del músculo esquelético (fuerza y/o rendimiento). Existe una alta prevalencia en ancianos y en pacientes con cáncer. Se conocen varios mecanismos para explicar la sarcopenia (inflamación, proceso neurodegenerativo, trastornos hormonales, falta de ejercicio, desnutrición). Las consecuencias se analizaron en varios estudios en los que la sarcopenia parecía ser un factor independiente de mortalidad y se asociaba con fatiga relacionada con el cáncer, infecciones nosocomiales, enfermedades cardiovasculares y toxicidad de la quimioterapia.
El diagnóstico se basa en la medida de la masa muscular mediante una tomografía computarizada (TC) abdominal, y en la medida de la fuerza muscular mediante el handgrip test con un dinamómetro manual hidráulico "Jamar®". La tomografía computarizada es más invasiva y menos accesible que la prueba de agarre manual. Esta prueba se suele realizar en ancianos pero no en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia. El presente estudio prospectivo exploró la viabilidad de las pruebas sistemáticas de fuerza de agarre y los cambios a corto plazo en la fuerza muscular en pacientes con cáncer digestivo tratados con quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer digestivo que reciben quimioterapia y/o bioterapia en el departamento de Reims
- > 18 años
- después del acuerdo del paciente
- vinculado al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- tutela legal
- < 18 años
- problema neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente sometida a quimioterapia durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que tienen al menos una prueba de fuerza de prensión manual entre todos los pacientes con cáncer hospitalizados que reciben quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluación de la prueba de prensión manual por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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después de 3 meses
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Evaluación de la prueba de agarre por parte del personal (enfermeros, internos, estudiantes)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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número de medidas de fuerza de prensión manual por paciente, número de medidas de prensión manual en comparación con el número de hospitalizaciones de día, número de pacientes que tenían todas las medidas, entre el 50 y el 100 % de las medidas, menos del 50 % de las medidas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estudiar la asociación entre la prueba de fuerza de prensión manual y la tolerancia a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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seguir la evolución a corto plazo de la prueba de fuerza de prensión manual durante 6 meses en pacientes sometidos a quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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estudiar la asociación entre la evolución del test de fuerza de prensión manual y la evolución de los índices nutricionales (antropométricos y biológicos)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Neoplasias Gastrointestinales
Otros números de identificación del estudio
- PO16048
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