Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztematikus markolaterő (HGS) tesztelésének megvalósíthatósága és az izomerő rövid távú változása kemoterápiával kezelt emésztőrendszeri rákos betegeknél (FIGHTDIGO)

2018. január 5. frissítette: CHU de Reims

A szarkopéniát a vázizomzat tömegének és funkcióinak (erő és/vagy teljesítmény) veszteségeként határozzák meg. Nagy a prevalencia idősek és rákos betegek körében. Számos mechanizmus ismert a szarkopénia magyarázatára (gyulladás, neurodegeneratív folyamat, hormonális zavarok, mozgáshiány, alultápláltság). A következményeket több tanulmányban elemezték, ahol a szarkopénia a mortalitás független tényezőjének tűnt, és a rákkal összefüggő fáradtsággal, nozokomiális fertőzésekkel, szív- és érrendszeri betegségekkel és kemoterápiás toxicitással társult.

A diagnózis alapja az izomtömeg mérése hasi komputertomográfiás (CT) vizsgálat során, valamint az izomerő mérése a "Jamar®" hidraulikus kézdinamométerrel végzett markolatteszttel. A CT-vizsgálat invazívabb és kevésbé könnyen elérhető, mint a markolatteszt. Ezt a tesztet időseknél használják, de kemoterápiában részesülő rákos betegeknél nem. Jelen prospektív tanulmány a szisztematikus fogantyús erőtesztek megvalósíthatóságát és az izomerő rövid távú változását vizsgálta kemoterápiával kezelt emésztőrendszeri rákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emésztőszervi rákos betegek, akik kemoterápiában és/vagy bioterápiában részesülnek a reims-i osztályon
  • > 18 éves
  • a beteg beleegyezése után
  • társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • törvényes gondnokság
  • < 18 éves
  • neuro-izom probléma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 hónapon keresztül kemoterápiában részesülő beteg
Drog: kemoterápia
Eljárás: markolat szilárdsági vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akiknek legalább egy markolatszilárdsági vizsgálata megtörtént az összes kemoterápiában részesülő kórházi rákos beteg közül
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A fogantyúteszt értékelése a betegek által
Időkeret: 3 hónap után
3 hónap után
A markolatteszt értékelése a személyzet (ápolónők, gyakornokok, hallgatók) által
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a fogantyúszilárdság vizsgálati mérések száma páciensenként, a markolatteszt mérések száma az egynapos kórházi kezelések számához viszonyítva, azon betegek száma, akiknél az összes mérést elvégezték, a mérések 50-100%-a, az intézkedések kevesebb mint 50%-a
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kézfogás erősségi tesztje és a kemoterápia toleranciája közötti összefüggés tanulmányozására
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
követni a kézfogás erősségi tesztjének rövid távú alakulását 6 hónapon keresztül kemoterápiában részesülő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a kézfogás erősségi tesztjének alakulása és a táplálkozási mutatók (antropometriai és biológiai) alakulása közötti összefüggés tanulmányozása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO16048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel