Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av testning av systematisk handgreppsstyrka (HGS) och kortsiktiga förändringar i muskelstyrka hos patienter med matsmältningscancer som behandlas med kemoterapi (FIGHTDIGO)

5 januari 2018 uppdaterad av: CHU de Reims

Sarkopeni definieras som en förlust av skelettmuskelmassa och funktion (styrka och/eller prestation). Det finns en hög prevalens hos äldre och hos patienter med cancer. Flera mekanismer är kända för att förklara sarkopeni (inflammation, neurodegenerativ process, hormonella störningar, brist på motion, undernäring). Konsekvenserna analyserades i flera studier där sarkopeni verkade vara en oberoende faktor för dödlighet och associerade med cancerrelaterad trötthet, sjukhusinfektioner, hjärt-kärlsjukdomar och kemoterapitoxicitet.

Diagnosen baseras på mätningen av muskelmassan genom att utföra en datortomografi (CT) av buken, och på mätningen av muskelstyrkan med hjälp av handgreppstestet med en "Jamar®" hydraulisk handdynamometer. Datortomografi är mer invasiv och mindre lätt att nå än handgreppstest. Detta test används för att utföras hos äldre men inte hos cancerpatienter som får kemoterapi. Nuvarande prospektiv studie undersökte möjligheten att systematiskt testa handgreppsstyrka och kortsiktiga förändringar i muskelstyrka hos patienter med matsmältningscancer som behandlas med kemoterapi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med matsmältningscancer genomgår kemoterapi och/eller bioterapi på avdelningen i Reims
  • > 18 år gammal
  • efter patientöverenskommelse
  • kopplat till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • förmynderskap
  • < 18 år gammal
  • neuromuskulära problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patient som genomgår kemoterapi under 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter som har minst ett handgreppsstyrketest bland alla inlagda cancerpatienter som genomgår kemoterapi
Tidsram: 6 månader
6 månader
Utvärdering av handgreppstest av patienter
Tidsram: efter 3 månader
efter 3 månader
Utvärdering av handgreppstest av personal (sköterskor, praktikanter, studenter)
Tidsram: 6 månader
6 månader
antal mätningar av handgreppsstyrka per patient, antal handtagsteståtgärder jämfört med antal daginläggningar, antal patienter som hade alla åtgärder, mellan 50 och 100 % av åtgärderna, mindre än 50 % av åtgärderna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
att studera sambandet mellan handgreppsstyrketest och tolerans mot kemoterapi
Tidsram: 6 månader
6 månader
att följa den kortsiktiga utvecklingen av handgreppsstyrketest under 6 månader hos patienter som genomgår kemoterapi
Tidsram: 6 månader
6 månader
att studera sambandet mellan utvecklingen av handgreppsstyrketest och utvecklingen av näringsindex (antropometriska och biologiska)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kemoterapi

3
Prenumerera