Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af systematisk håndgrebsstyrke (HGS) test og kortsigtede ændringer i muskelstyrke hos patienter med fordøjelseskræft, behandlet med kemoterapi (FIGHTDIGO)

5. januar 2018 opdateret af: CHU de Reims

Sarkopeni er defineret som et tab i skeletmuskelmasse og funktion (styrke og/eller ydeevne). Der er en høj prævalens hos ældre og hos patienter med kræft. Flere mekanismer er kendt for at forklare sarkopeni (betændelse, neurodegenerativ proces, hormonforstyrrelser, mangel på motion, underernæring). Konsekvenserne blev analyseret i flere undersøgelser, hvor sarkopeni syntes at være en uafhængig faktor for dødelighed og forbundet med kræftrelateret træthed, nosokomiale infektioner, hjerte-kar-sygdomme og kemoterapi toksicitet.

Diagnosen er baseret på måling af muskelmassen, der udfører en abdominal computertomografi (CT) scanning, og på måling af muskelstyrken ved hjælp af håndgrebstesten med et "Jamar®" hydraulisk hånddynamometer. CT-scanning er mere invasiv og mindre nem at nå end håndgrebstest. Denne test bruges til at udføre hos ældre, men ikke hos cancerpatienter, der får kemoterapi. Nuværende prospektiv undersøgelse undersøgte gennemførligheden af ​​systematisk håndgrebsstyrketest og kortsigtede ændringer i muskelstyrke hos patienter med fordøjelseskræft, behandlet med kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med fordøjelseskræft, der får kemoterapi og/eller bioterapi i afdelingen i Reims
  • > 18 år gammel
  • efter patientaftale
  • knyttet til det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • juridisk værgemål
  • < 18 år gammel
  • neuromuskulært problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient i kemoterapi i 6 måneder
Medicin: kemoterapi
Procedure: håndgrebs styrketest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter, der har mindst én håndgrebsstyrketest blandt alle indlagte kræftpatienter i kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Evaluering af håndgrebstest af patienter
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Evaluering af håndgrebstest af personale (sygeplejersker, praktikanter, studerende)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal mål for håndgrebsstyrketest pr. patient, antal håndgrebstestmål sammenlignet med antallet af dagindlæggelser, antal patienter, der havde alle målene, mellem 50 og 100 % af målene, mindre end 50 % af målene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at studere sammenhængen mellem håndgrebsstyrketest og tolerance over for kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
at følge den kortsigtede udvikling af håndgrebsstyrketest i løbet af 6 måneder hos patienter, der gennemgår kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
at studere sammenhængen mellem udviklingen af ​​håndgrebsstyrketest og udviklingen af ​​ernæringsindekser (antropometriske og biologiske)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO16048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Kliniske forsøg med kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner