항암화학요법을 받는 소화기암 환자의 체계적 악력(HGS) 검사 및 단기 근력 변화의 타당성 (FIGHTDIGO)
2018년 1월 5일 업데이트: CHU de Reims
근감소증은 골격근 질량 및 기능(근력 및/또는 성능)의 손실로 정의됩니다. 노인과 암 환자에서 유병률이 높습니다. 근감소증을 설명하는 몇 가지 메커니즘(염증, 신경퇴행성 과정, 호르몬 장애, 운동 부족, 영양실조)이 알려져 있습니다. 그 결과는 근감소증이 사망의 독립적인 요인으로 나타나고 암 관련 피로, 병원 감염, 심혈관 질환 및 화학 요법 독성과 관련이 있는 것으로 보이는 여러 연구에서 분석되었습니다.
진단은 복부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 수행하는 근육량 측정과 "Jamar®" 수압 동력계를 사용하는 손잡이 테스트를 사용한 근력 측정을 기반으로 합니다. CT 스캔은 핸드그립 테스트보다 침습적이며 도달하기가 쉽지 않습니다. 이 테스트는 노인에게 수행하는 데 사용되지만 화학 요법을 받는 암 환자에게는 수행하지 않습니다. 현재의 전향적 연구는 화학 요법으로 치료받은 소화기 암 환자의 체계적인 악력 테스트의 타당성과 근력의 단기 변화를 탐구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 랭스과에서 화학요법 및/또는 생물요법을 받고 있는 소화기암 환자
- > 18세
- 환자 동의 후
- 사회보장제도와 연계
제외 기준:
- 법적 후견인
- 18세 미만
- 신경 근육 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 6개월 동안 화학 요법을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
화학 요법을 받고 있는 모든 입원 암 환자 중 적어도 하나의 악력 검사를 받은 환자 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
환자의 악력검사 평가
기간: 3개월 후
|
3개월 후
|
|
직원(간호사, 인턴, 학생)의 악력검사 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
환자당 악력 테스트 측정 수, 입원일 수와 비교한 악력 테스트 측정 수, 모든 측정을 받은 환자 수, 측정의 50~100%, 측정의 50% 미만
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손 악력 검사와 화학 요법에 대한 내성 사이의 연관성을 연구하기 위해
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
화학 요법을 받는 환자의 6개월 동안 손 악력 테스트의 단기 발전을 추적하기 위해
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
악력 테스트의 진화와 영양 지표(인체 측정 및 생물학적)의 진화 사이의 연관성을 연구하기 위해
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화학 요법에 대한 임상 시험
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
화학 요법에 대한 임상 시험
-
Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo모집하지 않고 적극적으로