- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02797197
Viabilidade do Teste Sistemático de Força de Preensão Manual (FPM) e Alterações de Curto Prazo na Força Muscular em Pacientes com Câncer Digestivo Tratados por Quimioterapia (FIGHTDIGO)
A sarcopenia é definida como uma perda de massa e função muscular esquelética (força e/ou desempenho). Há uma alta prevalência em idosos e em pacientes com câncer. Vários mecanismos são conhecidos para explicar a sarcopenia (inflamação, processo neurodegenerativo, distúrbios hormonais, falta de exercício, desnutrição). As consequências foram analisadas em vários estudos em que a sarcopenia parecia ser um fator independente de mortalidade e associada a fadiga relacionada ao câncer, infecções nosocomiais, doenças cardiovasculares e toxicidades quimioterápicas.
O diagnóstico baseia-se na medida da massa muscular por meio de tomografia computadorizada (TC) de abdome e na medida da força muscular por meio do teste de preensão manual com dinamômetro de mão hidráulico "Jamar®". A tomografia computadorizada é mais invasiva e menos fácil de alcançar do que o teste de preensão manual. Este teste é usado para ser realizado em idosos, mas não em pacientes com câncer em quimioterapia. O presente estudo prospectivo explorou a viabilidade de testes sistemáticos de força de preensão manual e mudanças de curto prazo na força muscular em pacientes com câncer digestivo tratados por quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer digestivo em quimioterapia e/ou bioterapia no departamento de Reims
- > 18 anos
- após concordância do paciente
- vinculado ao sistema previdenciário
Critério de exclusão:
- tutela legal
- < 18 anos
- problema neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente em tratamento quimioterápico há 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de pacientes com pelo menos um teste de força de preensão manual entre todos os pacientes com câncer hospitalizados em quimioterapia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação do teste de preensão palmar por pacientes
Prazo: após 3 meses
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após 3 meses
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Avaliação do teste de preensão manual pela equipe (enfermeiros, estagiários, alunos)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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número de medidas do teste de força de preensão manual por paciente, número de medidas do teste de preensão palmar em relação ao número de internações diárias, número de pacientes que tiveram todas as medidas, entre 50 e 100% das medidas, menos de 50% das medidas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estudar a associação entre o teste de força de preensão manual e a tolerância à quimioterapia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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acompanhar a evolução a curto prazo do teste de força de preensão manual durante 6 meses em pacientes submetidos à quimioterapia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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estudar a associação entre a evolução do teste de força de preensão manual e a evolução dos índices nutricionais (antropométricos e biológicos)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Neoplasias gastrointestinais
Outros números de identificação do estudo
- PO16048
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