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Viabilidade do Teste Sistemático de Força de Preensão Manual (FPM) e Alterações de Curto Prazo na Força Muscular em Pacientes com Câncer Digestivo Tratados por Quimioterapia (FIGHTDIGO)

5 de janeiro de 2018 atualizado por: CHU de Reims

A sarcopenia é definida como uma perda de massa e função muscular esquelética (força e/ou desempenho). Há uma alta prevalência em idosos e em pacientes com câncer. Vários mecanismos são conhecidos para explicar a sarcopenia (inflamação, processo neurodegenerativo, distúrbios hormonais, falta de exercício, desnutrição). As consequências foram analisadas em vários estudos em que a sarcopenia parecia ser um fator independente de mortalidade e associada a fadiga relacionada ao câncer, infecções nosocomiais, doenças cardiovasculares e toxicidades quimioterápicas.

O diagnóstico baseia-se na medida da massa muscular por meio de tomografia computadorizada (TC) de abdome e na medida da força muscular por meio do teste de preensão manual com dinamômetro de mão hidráulico "Jamar®". A tomografia computadorizada é mais invasiva e menos fácil de alcançar do que o teste de preensão manual. Este teste é usado para ser realizado em idosos, mas não em pacientes com câncer em quimioterapia. O presente estudo prospectivo explorou a viabilidade de testes sistemáticos de força de preensão manual e mudanças de curto prazo na força muscular em pacientes com câncer digestivo tratados por quimioterapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

201

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer digestivo em quimioterapia e/ou bioterapia no departamento de Reims
  • > 18 anos
  • após concordância do paciente
  • vinculado ao sistema previdenciário

Critério de exclusão:

  • tutela legal
  • < 18 anos
  • problema neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente em tratamento quimioterápico há 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes com pelo menos um teste de força de preensão manual entre todos os pacientes com câncer hospitalizados em quimioterapia
Prazo: 6 meses
6 meses
Avaliação do teste de preensão palmar por pacientes
Prazo: após 3 meses
após 3 meses
Avaliação do teste de preensão manual pela equipe (enfermeiros, estagiários, alunos)
Prazo: 6 meses
6 meses
número de medidas do teste de força de preensão manual por paciente, número de medidas do teste de preensão palmar em relação ao número de internações diárias, número de pacientes que tiveram todas as medidas, entre 50 e 100% das medidas, menos de 50% das medidas
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estudar a associação entre o teste de força de preensão manual e a tolerância à quimioterapia
Prazo: 6 meses
6 meses
acompanhar a evolução a curto prazo do teste de força de preensão manual durante 6 meses em pacientes submetidos à quimioterapia
Prazo: 6 meses
6 meses
estudar a associação entre a evolução do teste de força de preensão manual e a evolução dos índices nutricionais (antropométricos e biológicos)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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