Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность систематического тестирования силы рукопожатия (HGS) и краткосрочные изменения мышечной силы у пациентов с раком пищеварительного тракта, получающих химиотерапию (FIGHTDIGO)

5 января 2018 г. обновлено: CHU de Reims

Саркопения определяется как потеря массы и функции скелетных мышц (силы и/или работоспособности). Отмечается высокая распространенность среди пожилых людей и больных раком. Известно несколько механизмов, объясняющих саркопению (воспаление, нейродегенеративный процесс, гормональные нарушения, гиподинамия, недоедание). Последствия были проанализированы в нескольких исследованиях, в которых саркопения оказалась независимым фактором смертности и была связана с усталостью, связанной с раком, внутрибольничными инфекциями, сердечно-сосудистыми заболеваниями и токсичностью химиотерапии.

Диагноз основывается на измерении мышечной массы с помощью компьютерной томографии (КТ) брюшной полости и на измерении мышечной силы с помощью ручного теста с помощью гидравлического динамометра для рук «Jamar®». Компьютерная томография является более инвазивной и менее доступной, чем тест с захватом руки. Этот тест используется для проведения у пожилых людей, но не у больных раком, проходящих химиотерапию. Настоящее проспективное исследование изучало возможность систематического тестирования силы рукопожатия и кратковременных изменений мышечной силы у пациентов с раком пищеварительного тракта, получавших химиотерапию.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с раком пищеварительного тракта, проходящие курс химиотерапии и/или биотерапии в департаменте Реймса
  • > 18 лет
  • после согласия пациента
  • связаны с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • законная опека
  • < 18 лет
  • нервно-мышечная проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент, проходящий курс химиотерапии в течение 6 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
число пациентов, прошедших хотя бы один тест на силу хвата кисти среди всех госпитализированных онкологических больных, проходящих химиотерапию
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Оценка рукопожатия пациентами
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Оценка рукопожатия персоналом (медсестрами, стажерами, студентами)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
количество измерений силы рукопожатия на одного пациента, количество измерений силы рукопожатия по сравнению с количеством дневных госпитализаций, количество пациентов, у которых были выполнены все измерения, от 50 до 100 % измерений, менее 50 % измерений
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изучить связь между тестом на силу хвата рук и переносимостью химиотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
проследить краткосрочную эволюцию теста силы захвата кисти в течение 6 месяцев у пациентов, проходящих химиотерапию
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
изучить взаимосвязь между эволюцией теста силы хвата рук и эволюцией показателей питания (антропометрических и биологических)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться