Systemaattisen kädensijan voiman (HGS) testauksen toteutettavuus ja lyhytaikaiset lihasvoiman muutokset kemoterapialla hoidetuilla ruoansulatuskanavan syöpäpotilailla (FIGHTDIGO)
Sarkopenia määritellään luuston lihasmassan ja toiminnan (voiman ja/tai suorituskyvyn) menetykseksi. Sen esiintyvyys on suuri vanhuksilla ja syöpäpotilailla. Useita mekanismeja tiedetään selittävän sarkopeniaa (tulehdus, hermoston rappeuma, hormonaaliset häiriöt, liikunnan puute, aliravitsemus). Seurauksia analysoitiin useissa tutkimuksissa, joissa sarkopenia näytti olevan itsenäinen kuolleisuuden tekijä ja yhdistetty syöpään liittyvään väsymykseen, sairaalainfektioihin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja kemoterapian toksisuuksiin.
Diagnoosi perustuu lihasmassan mittaamiseen vatsan tietokonetomografialla (CT) ja lihasvoiman mittaamiseen käyttämällä kädensijatestiä "Jamar®" hydraulisella käsidynamometrillä. CT-skannaus on invasiivisempi ja vähemmän helposti tavoitettavissa kuin kädensijatesti. Tätä testiä käytetään vanhuksille, mutta ei kemoterapiaa saaville syöpäpotilaille. Tämänhetkisessä prospektiivitutkimuksessa tutkittiin systemaattisen kädensijan voiman testauksen toteutettavuutta ja lyhytaikaisia lihasvoiman muutoksia kemoterapialla hoidetuilla ruoansulatuskanavan syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruoansulatuskanavan syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai bioterapiaa Reimsin osastolla
- > 18 vuotta vanha
- potilassopimuksen jälkeen
- liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- laillinen holhooja
- < 18 vuotta vanha
- hermo-lihasongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6 kuukauden ajan kemoterapiassa oleva potilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tehneet vähintään yhden kädensijan vahvuustestin kaikkien sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden joukossa, jotka saavat kemoterapiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kädensijatestin arviointi potilaiden toimesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Henkilökunnan (sairaanhoitajat, harjoittelijat, opiskelijat) arviointi kädensijatestin toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
kädensijan vahvuusmittausten määrä potilasta kohden, kädensijatestien määrä verrattuna päiväsairaalahoitojen määrään, potilaiden määrä, joilla oli kaikki mittaukset, 50-100 % mittauksista, alle 50 % mittauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia käden otteen vahvuustestin ja kemoterapian sietokyvyn välistä yhteyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
seurata lyhyen aikavälin kehitystä käden otteen vahvuustestissä 6 kuukauden ajan potilailla, jotka saavat kemoterapiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
tutkia yhteyttä käden pitovoimatestin kehityksen ja ravitsemusindeksien (antropometristen ja biologisten) kehityksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Sarkopenia
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO16048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .