Faisabilité du test systématique de la force de la poignée (HGS) et modifications à court terme de la force musculaire chez les patients atteints d'un cancer digestif traités par chimiothérapie (FIGHTDIGO)
La sarcopénie est définie comme une perte de masse et de fonction musculaire squelettique (force et/ou performance). La prévalence est élevée chez les personnes âgées et chez les patients atteints de cancer. Plusieurs mécanismes sont connus pour expliquer la sarcopénie (inflammation, processus neurodégénératif, troubles hormonaux, manque d'exercice, dénutrition). Les conséquences ont été analysées dans plusieurs études où la sarcopénie apparaissait comme un facteur indépendant de mortalité, et associée à la fatigue liée au cancer, aux infections nosocomiales, aux maladies cardio-vasculaires et aux toxicités de la chimiothérapie.
Le diagnostic repose sur la mesure de la masse musculaire par tomodensitométrie (TDM) abdominale, et sur la mesure de la force musculaire par le test de la poignée avec un dynamomètre à main hydraulique « Jamar® ». Le scanner est plus invasif et moins facile à atteindre que le test de la poignée. Ce test est utilisé pour être effectué chez les personnes âgées, mais pas chez les patients cancéreux ayant une chimiothérapie. La présente étude prospective a exploré la faisabilité d'un test systématique de la force de la poignée et des changements à court terme de la force musculaire chez les patients atteints d'un cancer digestif traités par chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cancer digestif ayant une chimiothérapie et/ou une biothérapie dans le département de Reims
- > 18 ans
- après accord du patient
- lié au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- tutelle légale
- < 18 ans
- problème neuro-musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patient subissant une chimiothérapie pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de patients ayant subi au moins un test de force de préhension parmi tous les patients cancéreux hospitalisés subissant une chimiothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluation du test de préhension par les patients
Délai: après 3 mois
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après 3 mois
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Évaluation du test de préhension par le personnel (infirmières, stagiaires, étudiants)
Délai: 6 mois
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6 mois
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nombre de mesures de test de force de préhension par patient, nombre de mesures de test de préhension par rapport au nombre d'hospitalisations de jour, nombre de patients ayant eu toutes les mesures, entre 50 et 100 % des mesures, moins de 50 % des mesures
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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étudier l'association entre le test de force de préhension et la tolérance à la chimiothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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pour suivre l'évolution à court terme du test de force de préhension de la main pendant 6 mois chez les patients sous chimiothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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étudier l'association entre l'évolution du test de force de préhension et l'évolution des indices nutritionnels (anthropométriques et biologiques)
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Sarcopénie
- Tumeurs gastro-intestinales
Autres numéros d'identification d'étude
- PO16048
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