系统握力 (HGS) 测试的可行性和接受化疗的消化系统癌症患者肌肉力量的短期变化 (FIGHTDIGO)
2018年1月5日 更新者:CHU de Reims
肌肉减少症定义为骨骼肌质量和功能(力量和/或表现)的损失。 在老年人和癌症患者中患病率很高。 已知有几种机制可以解释肌肉减少症(炎症、神经退行性过程、荷尔蒙失调、缺乏锻炼、营养不良)。 在几项研究中分析了后果,其中肌肉减少症似乎是死亡率的独立因素,并且与癌症相关的疲劳、医院感染、心血管疾病和化疗毒性有关。
诊断基于执行腹部计算机断层扫描 (CT) 扫描的肌肉质量测量,以及使用“Jamar®”液压手测力计进行握力测试测量肌肉力量。 与手握测试相比,CT 扫描更具侵入性且更不易触及。 该测试过去常用于老年人,但不适用于接受化疗的癌症患者。 目前的前瞻性研究探讨了在接受化疗的消化道癌症患者中进行系统的握力测试和肌肉力量短期变化的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在兰斯部门接受化学疗法和/或生物疗法的消化道癌症患者
- > 18 岁
- 患者同意后
- 与社会保障体系挂钩
排除标准:
- 法定监护
- < 18 岁
- 神经肌肉问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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所有接受化疗的住院癌症患者中至少进行过一次握力测试的患者人数
大体时间:6个月
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6个月
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患者对握力试验的评价
大体时间:3个月后
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3个月后
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工作人员(护士、实习生、学生)对握力测试的评估
大体时间:6个月
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6个月
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每位患者的握力测试测量次数,与住院天数相比的握力测试测量次数,接受所有测量的患者人数,50% 到 100% 的测量值,低于 50% 的测量值
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究手握力测试与化疗耐受性之间的关系
大体时间:6个月
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6个月
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跟踪接受化疗的患者 6 个月内手握力测试的短期演变
大体时间:6个月
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6个月
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研究握力测试的演变与营养指标(人体测量和生物学)的演变之间的关联
大体时间:6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月18日
初级完成 (实际的)
2017年2月15日
研究完成 (实际的)
2017年2月15日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月10日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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