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Durchführbarkeit systematischer Tests der Handgriffstärke (HGS) und kurzfristiger Veränderungen der Muskelkraft bei Patienten mit Verdauungskrebs, die mit Chemotherapie behandelt werden (FIGHTDIGO)

5. Januar 2018 aktualisiert von: CHU de Reims

Sarkopenie ist definiert als ein Verlust an Skelettmuskelmasse und -funktion (Kraft und/oder Leistung). Es gibt eine hohe Prävalenz bei älteren Menschen und bei Patienten mit Krebs. Zur Erklärung der Sarkopenie sind mehrere Mechanismen bekannt (Entzündung, neurodegenerativer Prozess, hormonelle Störungen, Bewegungsmangel, Fehlernährung). Die Folgen wurden in mehreren Studien analysiert, in denen Sarkopenie ein unabhängiger Faktor der Mortalität zu sein schien und mit krebsbedingter Müdigkeit, nosokomialen Infektionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Chemotherapie-Toxizität assoziiert war.

Die Diagnose basiert auf der Messung der Muskelmasse durch Computertomographie (CT) des Abdomens und auf der Messung der Muskelkraft durch den Handgrifftest mit einem hydraulischen Handdynamometer "Jamar®". Der CT-Scan ist invasiver und weniger leicht zu erreichen als der Handgrifftest. Dieser Test wird bei älteren Menschen durchgeführt, jedoch nicht bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten. Die vorliegende prospektive Studie untersuchte die Durchführbarkeit systematischer Tests der Handgriffstärke und kurzfristiger Veränderungen der Muskelkraft bei Patienten mit Verdauungskrebs, die mit Chemotherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdauungskrebs, die sich einer Chemotherapie und/oder Biotherapie im Departement Reims unterziehen
  • > 18 Jahre alt
  • nach Patienteneinverständnis
  • an das Sozialversicherungssystem gekoppelt

Ausschlusskriterien:

  • gesetzliche Vormundschaft
  • < 18 Jahre alt
  • neuromuskuläres Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient, der sich einer Chemotherapie während 6 Monaten unterzieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit mindestens einem Handgriffstärketest unter allen stationären Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Auswertung des Handgrifftests durch Patienten
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Auswertung Handgrifftest durch Personal (Pflegekräfte, Praktikanten, Studenten)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Handgriffkrafttestmessungen pro Patient, Anzahl der Handgrifftestmessungen im Vergleich zur Anzahl der Tagesklinikaufenthalte, Anzahl der Patienten, die alle Messungen hatten, zwischen 50 und 100 % der Messungen, weniger als 50 % der Messungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um den Zusammenhang zwischen dem Handgriff-Stärketest und der Toleranz gegenüber einer Chemotherapie zu untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
um die kurzfristige Entwicklung des Handgriffstärketests während 6 Monaten bei Patienten zu verfolgen, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
den Zusammenhang zwischen der Entwicklung des Handgriffkrafttests und der Entwicklung von Ernährungsindizes (anthropometrisch und biologisch) zu untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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