多国間研究 - 脂肪沈着に対する食事性脂肪の影響
植物油のトリグリセリド主鎖における脂肪酸の位置分布が脂肪沈着および選択された健康アウトカム測定値に及ぼす影響に関する多国間研究 - マレーシア
脂肪分子のsn-1およびsn-3位に主にパルミチン酸(C16:0)またはステアリン酸(C18:0)を含み、sn-2位に不飽和脂肪酸を有する植物油は、血清コレステロール値を上げません。 これらの観察結果は、「sn-2 仮説」として知られるようになったか、またはそれによって説明されるようになりました。 sn-1 および -3 位置の飽和脂肪酸 (C16:0、C18:0) がラットモデルの脂肪沈着を減少させることを示す新しい証拠も明らかになりました。 したがって、これらの以前の発見を確認するには、ヒトでのさらなる研究が必要です。
油脂は 90% 以上がトリアシルグリセロール (TAG) で構成されています。この脂肪分子は、3 つのエステル化脂肪酸が結合したグリセロール骨格から構成されています。 脂肪酸結合の位置は、立体特異的な番号、sn -1、-2、および -3 で表されます。 初期の証拠は、パーム脂肪分子上の脂肪酸分布の独特の立体特異性が、ウサギモデルの実験的アテローム性動脈硬化症を阻害するという点で健康上の利点を与えることを示しました.
植物油では、オレイン酸 [一価不飽和脂肪酸 (MUFA)] は主に sn-2 の位置にあり、動物性脂肪では主にパルミチン酸またはステアリン酸 (C16:0 または C18:0 飽和脂肪) です。そこに位置しています。 パームオレインとラードは、飽和脂肪酸 (SFA)、MUFA、および多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の比率が似ていますが、TAG 分子上の位置分布が大きく異なります。 パームオレイン TAG は、sn-2 位置に 7 ～ 11 % のパルミチン酸しか含まず、約 87 % が不飽和脂肪酸 (オレイン酸とリノール酸) です。 ラードは、sn-2 の位置に 70% の最高量のパルミチン酸を持っています。 一方、母乳では、パルミチン酸は主にsn-2（53〜57％）に含まれていますが、牛乳脂肪にはパルミチン酸がほとんど含まれていません（38％）. 油の「飽和」または「不飽和」特性を付与する上で、ＴＡＧ中の脂肪酸の分布は、単独の脂肪酸組成よりも重要であると現在考えられている。
この提案された研究では、3 つの異なる試験脂肪中の TAG 分子の sn-1、sn-2、および sn-3 位置での異なる脂肪酸 (パルミチン酸、オレイン酸、リノール酸) の調査結果測定値への影響は、調査される。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～60歳の健康な成人男女
- BMI 18-5-27.5 kg/m2
除外基準:
- これらの慢性疾患のいずれかの病歴 - 2型糖尿病、高血圧、冠状動脈性心臓病、高脂血症、肝臓病、癌
- 消化不良または便秘または排便に関する現在の問題
- 血中脂質または血圧または体重を減らすための投薬/栄養補助食品について
- 妊娠中または授乳中の女性、またはCOCPを服用している女性
- 常習喫煙者（1日2本以上）
- アルコール依存症（男性は週21単位以上、女性は週14単位以上）
- -平均スクリーニング血圧> 140/90 mmHg
- スクリーニング TC>6.2 mmol/L または TAG >2.0 mmol/L
- 在学中の海外渡航・海外渡航予定
- 研究プロトコルごとに、処方されたオイルおよび推奨されるエネルギーと脂肪の 1 日あたりの 90% 以上を遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファットブルーをテスト
16週間の介入
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各被験者は、パームオレインベースの食事を 2 週間摂取し、続いて無作為に割り当てられたテスト ファット ブルーを毎日のスナック (テスト脂肪 50g まで、実験用カップケーキ 2 個 (各テスト脂肪 15g まで)) と 4 個の実験用のスナックに組み込みました。アフタヌーンティー用のクッキー（各試験脂肪5gまで）とパームオレインベースのバックグラウンドダイエットを16週間。
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実験的：ファットグリーンをテストする
16週間の介入
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各被験者は、パームオレインベースの食事を 2 週間摂取し、続いて無作為に割り当てられた Test Fat Green を毎日のスナック (~50g のテスト用脂肪、2 つの実験用カップケーキ (~15g のテスト用脂肪)) と 4 個の実験用のスナックに組み込みました。アフタヌーンティー用のクッキー（各試験脂肪5gまで）とパームオレインベースのバックグラウンドダイエットを16週間。
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実験的：ファットレッドをテストする
16週間の介入
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各被験者は、パームオレインベースの食事を 2 週間摂取し、続いて無作為に割り当てられたテスト ファット レッドを毎日のスナック (テスト脂肪 50g まで、実験用カップケーキ 2 個 (各テスト脂肪 15g まで)) と 4 個の実験用のスナックに組み込みました。アフタヌーンティー用のクッキー（各試験脂肪5gまで）とパームオレインベースのバックグラウンドダイエットを16週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝脂肪量の変化
時間枠：0週（ベースライン）および16週
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磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで測定
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0週（ベースライン）および16週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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タニタセグメント体脂肪分析で測定
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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胴囲の変更
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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体脂肪分布・含有量の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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内臓脂肪指数（VAI）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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内臓脂肪指数（VAI）で分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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体脂肪指数（BAI）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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内臓脂肪指数（BAI）で分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清レプチンの変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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酵素免疫測定法 (ELISA) 開発キットによる分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清総コレステロール（TC）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer による酵素分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清高密度リポタンパク質コレステロール（HDLC）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer による酵素分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清トリアシルグリセリエ（TAG）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer による酵素分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清低密度リポタンパク質（LDLC）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer による酵素分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清リポタンパク質比率の変化 (TC/HDLC)
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer による酵素分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清 HDL サブフラクションの変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Lipoprint® HDL Subfractions Test で測定
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清LDLサブフラクションの変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Lipoprint® LDL サブフラクション テストで測定
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清アポリポプロテインAの変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400ケミストリーアナライザーで測定
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清アポリポ蛋白 B の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400ケミストリーアナライザーで測定
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清Lpの変化(a)
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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Siemens Advia 2400ケミストリーアナライザーで測定
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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糞便脂肪酸組成（FAC）
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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ガスクロマトグラフィー（GC）で測定した糞便抽出脂肪のFAC
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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内臓脂肪組織の変化
時間枠：0週（ベースライン）および16週
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MRIで測定
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0週（ベースライン）および16週
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皮下脂肪組織の変化
時間枠：0週（ベースライン）および16週
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MRIで測定
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0週（ベースライン）および16週
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血清インターロイキン-6 (IL-6) の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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ELISA開発キットで分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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ELISA開発キットで分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血清高感度C反応性タンパク質（hsCRP）の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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ELISA開発キットで分析
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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血圧計で測る
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0 週 (ベースライン)、4 週、8 週、12 週、16 週
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Choo Yuen May, PhD、MPOB
- 主任研究者：Augustine Ong Soon Hock, PhD、MPOB
- 主任研究者：Verna Lee Kar Man, PhD、IMU
- 主任研究者：Norhaizan Mohd Esa, PhD、UPM
- 主任研究者：Teh Soek Sin, PhD、MPOB
- 主任研究者：Yap Sia Yen, PhD、MPOB
- 主任研究者：Ng Yen Teng, Bsc、MPOB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PD 205/15 (b)
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