Estudo Multinacional - Efeito das Gorduras Alimentares na Deposição de Gordura
Estudos multipaíses sobre o efeito da distribuição posicional de ácidos graxos na espinha dorsal de triglicerídeos de óleos vegetais na deposição de gordura e medidas selecionadas de resultados de saúde - Malásia
Existem evidências para mostrar que os óleos vegetais com ácidos graxos insaturados na posição sn-2 com ácido predominantemente palmítico (C16:0) ou ácido esteárico (C18:0) nas posições sn-1 e sn-3 das moléculas de gordura não não aumenta os níveis séricos de colesterol. Essas observações passaram a ser conhecidas ou explicadas pela "hipótese sn-2". Novas evidências também surgiram para mostrar que os ácidos graxos saturados (C16:0, C18:0) nas posições sn-1 e -3 reduzem a deposição de gordura em um modelo de rato. Portanto, mais estudos em humanos são necessários para confirmar esses achados anteriores.
Gorduras e óleos são compostos de >90% de triacilglicerol (TAG) - moléculas de gordura que consistem em uma estrutura de glicerol à qual estão ligados 3 ácidos graxos esterificados. As posições de fixação de ácidos graxos são referidas por números estereoespecíficos, sn -1, -2 e -3. Evidências iniciais mostraram que a estereoespecificidade única da distribuição de ácidos graxos na molécula de gordura da palma conferia benefícios à saúde, pois inibia a aterosclerose experimental no modelo de coelho.
Nos óleos vegetais, o ácido oleico [um ácido graxo monoinsaturado (MUFA)] está predominantemente situado na posição sn-2, enquanto nas gorduras animais é predominantemente ácido palmítico ou ácido esteárico (gordura saturada C16:0 ou C18:0) que está situado lá. Embora a oleína de palma e a banha tenham proporções semelhantes de ácidos graxos saturados (SFA), MUFA e ácidos graxos poliinsaturados (PUFA), eles diferem significativamente em sua distribuição posicional na molécula de TAG. Palm olein TAG contém apenas 7-11% de ácido palmítico na posição sn-2, enquanto cerca de 87% são ácidos graxos insaturados (ácido oleico e ácido linoleico). A banha tem a maior quantidade de ácido palmítico na posição sn-2 em 70%. Por outro lado, no leite humano, o ácido palmítico está predominantemente no sn-2 (53-57%), enquanto a gordura do leite de vaca contém menos ácido palmítico (38%). Acredita-se agora que a distribuição de ácidos graxos no TAG é mais importante do que a composição de ácidos graxos sozinha ao conferir propriedades 'saturadas' ou 'insaturadas' aos óleos.
Neste estudo proposto, os efeitos nas medidas de resultados investigados de diferentes ácidos graxos (ácido palmítico, ácido oleico, ácido linoleico) nas posições sn-1, sn-2 e sn-3 da molécula TAG em três diferentes gorduras de teste serão ser investigado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher adulto saudável, com idade entre 20 e 60 anos
- IMC 18-5-27,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de qualquer uma dessas doenças crônicas - DM tipo 2, hipertensão, doença coronariana, hiperlipidemia, doença hepática, câncer
- Problema atual com indigestão ou constipação ou evacuação
- Em uso de medicamentos/nutracêuticos para reduzir os lipídios no sangue, a pressão arterial ou o peso
- Mulheres grávidas ou lactantes ou tomando COCP
- Fumantes habituais (>2 sticks por dia)
- Alcoolismo (>21 unidades por semana para homens e >14 unidades por semana para mulheres)
- Pressão arterial média de triagem >140/90 mmHg
- Triagem TC>6,2 mmol/L ou TAG >2,0 mmol/L
- Viagem planejada para o exterior/no exterior durante o período de estudo
- Incapaz de aderir a pelo menos 90% do óleo prescrito e da energia e gordura recomendadas por dia de acordo com o protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Teste Fat Blue
Intervenções de 16 semanas
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Cada sujeito recebeu uma dieta à base de oleína de palma por 2 semanas, seguida de atribuição aleatória Test Fat Blue que incorporou nos lanches diários (~ 50g de gorduras de teste, 2 cupcakes experimentais (~ 15g de gordura de teste cada) no café da manhã e 4 pedaços experimentais biscoitos (~ 5g de gordura de teste cada) para o chá da tarde juntamente com uma dieta de fundo à base de oleína de palma por 16 semanas.
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EXPERIMENTAL: Teste Gordura Verde
Intervenções de 16 semanas
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Cada indivíduo recebeu uma dieta à base de oleína de palma por 2 semanas, seguida de atribuição aleatória Test Fat Green que incorporou aos lanches diários (~ 50g de gorduras de teste, 2 cupcakes experimentais (~ 15g de gordura de teste cada) no café da manhã e 4 pedaços experimentais biscoitos (~ 5g de gordura de teste cada) para o chá da tarde juntamente com uma dieta de fundo à base de oleína de palma por 16 semanas.
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EXPERIMENTAL: Teste Vermelho Gordo
Intervenções de 16 semanas
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Cada indivíduo recebeu uma dieta à base de oleína de palma por 2 semanas, seguida por atribuição aleatória Test Fat Red que incorporou nos lanches diários (~ 50g de gorduras de teste, 2 cupcakes experimentais (~ 15g de gordura de teste cada) no café da manhã e 4 pedaços experimentais biscoitos (~ 5g de gordura de teste cada) para o chá da tarde juntamente com uma dieta de fundo à base de oleína de palma por 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do teor de gordura no fígado
Prazo: semana 0 (basal) e semana 16
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medido por ressonância magnética (MRI)
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semana 0 (basal) e semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medida pela análise segmentar de gordura corporal Tanita
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da circunferência da cintura
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Mudança na distribuição/conteúdo de gordura corporal
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração do índice de adiposidade visceral (VAI)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado pelo índice de adiposidade visceral (IVA)
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração do índice de adiposidade corporal (BAI)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado pelo índice de adiposidade corporal visceral (BAI)
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da leptina sérica
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisados por kits de desenvolvimento de ensaio imunoenzimático (ELISA)
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração do colesterol total (CT) sérico
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração do colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade (HDLC)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração dos triacilglicerídeos séricos (TAG)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da lipoproteína de baixa densidade (LDLC) sérica
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da ração de lipoproteína sérica (TC/HDLC)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração das subfrações séricas de HDL
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medido pelo teste de subfrações Lipoprint® HDL
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração das subfrações séricas de LDL
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medida pelo teste de subfrações Lipoprint® LDL
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da apolipoproteína A sérica
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medido pelo Analisador Químico Siemens Advia 2400
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da apolipoproteína B sérica
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medido pelo Analisador Químico Siemens Advia 2400
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Mudança de soro Lp (a)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medido pelo Analisador Químico Siemens Advia 2400
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Composição de ácidos graxos fecais (FAC)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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FAC de gordura extraída fecal medida por cromatografia gasosa (GC)
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração do tecido adiposo visceral
Prazo: semana 0 (basal) e semana 16
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medido por ressonância magnética
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semana 0 (basal) e semana 16
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Alteração do tecido adiposo subcutâneo
Prazo: semana 0 (basal) e semana 16
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medido por ressonância magnética
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semana 0 (basal) e semana 16
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Alteração da interleucina-6 sérica (IL-6)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisados por kits de desenvolvimento ELISA
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração do fator alfa de necrose tumoral sérica (TNF-α)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisados por kits de desenvolvimento ELISA
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Alteração da proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (hsCRP)
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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analisados por kits de desenvolvimento ELISA
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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medido pelo medidor de pressão arterial
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semana 0 (baseline), semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Investigador principal: Augustine Ong Soon Hock, PhD, MPOB
- Investigador principal: Verna Lee Kar Man, PhD, IMU
- Investigador principal: Norhaizan Mohd Esa, PhD, UPM
- Investigador principal: Teh Soek Sin, PhD, MPOB
- Investigador principal: Yap Sia Yen, PhD, MPOB
- Investigador principal: Ng Yen Teng, Bsc, MPOB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PD 205/15 (b)
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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