Monien maiden tutkimus – ravintorasvojen vaikutus rasvan kertymiseen
perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board
Useita maita koskevat tutkimukset kasviöljyjen triglyseridirungossa olevien rasvahappojen jakautumisen vaikutuksesta rasvan kertymiseen ja tiettyihin terveysvaikutuksiin - Malesia
On olemassa todisteita, jotka osoittavat, että kasviöljyt, joissa on tyydyttymättömiä rasvahappoja sn-2-asennossa ja pääasiassa palmitiinihappoa (C16:0) tai steariinihappoa (C18:0) sn-1- ja sn-3-asemissa rasvamolekyylit, tekevät niin. ei nosta seerumin kolesterolitasoa. Nämä havainnot on alettu tuntea "sn-2-hypoteesina" tai selittää sillä. Uusia todisteita on myös ilmaantunut osoittamaan, että tyydyttyneet rasvahapot (C16:0, C18:0) sn-1- ja -3-asennoissa vähentävät rasvan kertymistä rottamallissa. Siksi lisätutkimukset ihmisillä ovat perusteltuja näiden aikaisempien havaintojen vahvistamiseksi.
Rasvat ja öljyt koostuvat >90 % triasyyliglyseroli (TAG) -rasvamolekyyleistä, jotka koostuvat glyserolirungosta, johon on kiinnittynyt 3 esteröityä rasvahappoa. Rasvahappojen kiinnittymisasemiin viitataan stereospesifisillä numeroilla sn -1, -2 ja -3. Varhaiset todisteet osoittivat, että rasvahappojen jakautumisen ainutlaatuinen stereospesifisyys palmurasvamolekyylissä antoi terveyshyötyjä, koska se esti kokeellista ateroskleroosia kanimallissa.
Kasviöljyissä öljyhappo [monotyydyttymätön rasvahappo (MUFA)] sijaitsee pääasiassa sn-2-asemassa, kun taas eläinrasvoissa se on pääasiassa palmitiinihappoa tai steariinihappoa (C16:0- tai C18:0-tyydyttynyt rasva). sijaitsee siellä. Vaikka palmuoleiinissa ja ihrassa on samanlaiset osuudet tyydyttyneistä rasvahapoista (SFA), MUFA:sta ja monityydyttymättömistä rasvahapoista (PUFA), ne eroavat merkittävästi niiden sijaintijakaumasta TAG-molekyylissä. Palmuoleiini TAG sisältää vain 7-11 % palmitiinihappoa sn-2-asemassa, kun taas noin 87 % on tyydyttymättömiä rasvahappoja (oleiinihappoa ja linolihappoa). Laardissa on suurin määrä palmitiinihappoa sn-2-asemassa, 70 %. Toisaalta äidinmaidossa palmitiinihappoa on pääasiassa sn-2:ssa (53-57 %), kun taas lehmänmaidon rasvassa on vähemmän palmitiinihappoa (38 %). Nyt uskotaan, että rasvahappojen jakautuminen TAG:ssa on tärkeämpi kuin pelkkä rasvahappokoostumus antamassa öljyille "tyydyttyneitä" tai "tyydyttymättömiä" ominaisuuksia.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa eri rasvahappojen (palmitiinihappo, öljyhappo, linolihappo) vaikutukset TAG-molekyylin sn-1-, sn-2- ja sn-3-asemissa kolmessa eri testirasvassa tutkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen mies tai nainen, iältään 20-60 vuotta
- BMI 18-5-27,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jokin näistä kroonisista sairauksista - tyypin 2 DM, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, maksasairaus, syöpä
- Nykyinen ruoansulatushäiriöt tai ummetus tai suoliston toimintahäiriö
- Lääkkeillä/ravintoaineilla veren lipidien tai verenpaineen tai painon alentamiseksi
- Raskaana oleville tai imettäville naisille tai COCP:lle
- Tavalliset tupakoitsijat (> 2 tikkua päivässä)
- Alkoholismi (>21 yksikköä viikossa miehillä ja >14 yksikköä viikossa naisilla)
- Keskimääräinen seulontaverenpaine >140/90 mmHg
- Seulonta TC > 6,2 mmol/L tai TAG > 2,0 mmol/L
- Suunniteltu matka ulkomaille/ulkomaille opiskeluaikana
- Ei pysty noudattamaan vähintään 90 % määrätystä öljystä ja suositellusta energiasta ja rasvasta päivässä tutkimusprotokollaa kohti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testaa Fat Blue
16 viikon interventiot
|
Jokainen koehenkilö sai palmuoleiinipohjaisen ajon 2 viikon ajan, minkä jälkeen suoritettiin satunnainen Test Fat Blue, joka sisällytettiin päivittäisiin välipaloihin (~ 50 g testirasvaa, 2 kokeellista kuppikakkua (kukin noin 15 g testirasvaa) aamiaiseksi ja 4 koepalaa. keksejä (~5g testirasvaa kukin) iltapäiväteetä varten yhdessä palmuoleiinipohjaisen taustaruokavalion kanssa 16 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Testaa Fat Green
16 viikon interventiot
|
Jokainen koehenkilö sai palmuoleiinipohjaisen ajon 2 viikon ajan, minkä jälkeen suoritettiin satunnainen Test Fat Green, joka sisällytettiin päivittäisiin välipaloihin (~ 50 g testirasvaa, 2 kokeellista kuppikakkua (kukin noin 15 g testirasvaa) aamiaiseksi ja 4 koepalaa. keksejä (~5g testirasvaa kukin) iltapäiväteetä varten yhdessä palmuoleiinipohjaisen taustaruokavalion kanssa 16 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Testaa Fat Red
16 viikon interventiot
|
Kukin koehenkilö sai palmuoleiinipohjaisen ajon 2 viikon ajan, minkä jälkeen suoritettiin satunnainen Test Fat Red, joka sisällytettiin päivittäisiin välipaloihin (~50 g testirasvaa, 2 kokeellista kuppikakkua (kukin noin 15 g testirasvaa) aamiaiseksi ja 4 koepalaa. keksejä (~5g testirasvaa kukin) iltapäiväteetä varten yhdessä palmuoleiinipohjaisen taustaruokavalion kanssa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 16
|
mitataan magneettikuvauksella (MRI).
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitattu Tanita Segmental Body Fat -analyysillä
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
|
Kehon rasvan jakautumisen/sisällön muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
|
Viskeraalisen rasvaindeksin muutos (VAI)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu viskeraalisen rasvan indeksillä (VAI)
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Kehon rasvaindeksin muutos (BAI)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu viskeraalisen kehon rasvaisuusindeksillä (BAI)
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin leptiinin muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen (ELISA) kehityspakkauksilla
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin (TC) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDLC) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin triasyyliglyserin (TAG) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDLC) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin lipoproteiiniannoksen muutos (TC/HDLC)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin HDL-alafraktioiden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitattu Lipoprint® HDL -alafraktioiden testillä
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin LDL-alafraktioiden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitattu Lipoprint® LDL-alafraktioiden testillä
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin apolipoproteiini A:n muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitattu Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin apolipoproteiini B:n muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitattu Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin Lp:n muutos (a)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitattu Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Ulosteen rasvahappokoostumus (FAC)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
Ulosteesta uutetun rasvan FAC mitattuna kaasukromatografialla (GC)
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Viskeraalisen rasvakudoksen muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 16
|
mitattu MRI:llä
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 16
|
|
Ihonalaisen rasvakudoksen muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 16
|
mitattu MRI:llä
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 16
|
|
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu ELISA-kehityspakkauksilla
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu ELISA-kehityspakkauksilla
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Seerumin erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) muutos
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
analysoitu ELISA-kehityspakkauksilla
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
mitataan verenpainemittarilla
|
viikko 0 (perustaso), viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Päätutkija: Augustine Ong Soon Hock, PhD, MPOB
- Päätutkija: Verna Lee Kar Man, PhD, IMU
- Päätutkija: Norhaizan Mohd Esa, PhD, UPM
- Päätutkija: Teh Soek Sin, PhD, MPOB
- Päätutkija: Yap Sia Yen, PhD, MPOB
- Päätutkija: Ng Yen Teng, Bsc, MPOB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD 205/15 (b)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .