Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek in meerdere landen - Effect van voedingsvetten op vetafzetting

10 juni 2016 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Studies in meerdere landen naar het effect van positionele verdeling van vetzuren op de triglyceridenruggengraat van plantaardige oliën op vetafzetting en geselecteerde maatregelen voor gezondheidsuitkomsten - Maleisië

Er is bestaand bewijs dat aantoont dat plantaardige oliën met onverzadigde vetzuren op de sn-2-positie met overwegend palmitinezuur (C16:0) of stearinezuur (C18:0) op de sn-1- en sn-3-posities van vetmoleculen het serumcholesterolgehalte niet verhogen. Deze waarnemingen zijn bekend geworden als of verklaard door de "sn-2-hypothese". Er is ook nieuw bewijs naar voren gekomen dat aantoont dat verzadigde vetzuren (C16:0, C18:0) in de sn-1- en -3-posities de vetafzetting in een rattenmodel verminderen. Daarom zijn verdere studies bij mensen gerechtvaardigd om deze eerdere bevindingen te bevestigen.

Vetten en oliën bestaan ​​voor >90% uit triacylglycerol (TAG)- vetmoleculen die bestaan ​​uit een glycerolruggengraat waaraan 3 veresterde vetzuren zijn vastgemaakt. De posities van vetzuuraanhechting worden aangeduid met stereospecifieke getallen, sn -1, -2 en -3. Vroeg bewijs toonde aan dat de unieke stereospecificiteit van vetzuurverdeling op het palmvetmolecuul gezondheidsvoordelen opleverde doordat het experimentele atherosclerose in het konijnenmodel remde.

In plantaardige oliën bevindt oliezuur [een enkelvoudig onverzadigd vetzuur (MUFA)] zich voornamelijk op de sn-2-positie, terwijl in dierlijke vetten vooral palmitinezuur of stearinezuur (C16:0 of ​​C18:0-verzadigd vet) aanwezig is. bevindt zich daar. Hoewel palmoleïne en reuzel vergelijkbare verhoudingen van verzadigd vetzuur (SFA), MUFA en meervoudig onverzadigd vetzuur (PUFA) hebben, verschillen ze aanzienlijk in hun positionele verdeling op het TAG-molecuul. Palmoleïne TAG bevat slechts 7-11% palmitinezuur op de sn-2-positie terwijl ongeveer 87% onverzadigde vetzuren zijn (oliezuur en linolzuur). Reuzel heeft de hoogste hoeveelheid palmitinezuur in de sn-2-positie met 70%. Aan de andere kant zit palmitinezuur in moedermelk voornamelijk in sn-2 (53-57%), terwijl koemelkvet daar minder palmitinezuur (38%) bevat. Er wordt nu aangenomen dat de verdeling van vetzuren in de TAG belangrijker is dan alleen de vetzuursamenstelling bij het verlenen van de 'verzadigde' of 'onverzadigde' eigenschappen van de oliën.

In deze voorgestelde studie zullen de effecten op de onderzochte uitkomstmaten van verschillende vetzuren (palmitinezuur, oliezuur, linolzuur) op de sn-1, sn-2 en sn-3 posities van het TAG-molecuul in drie verschillende testvetten worden onderzocht. worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen man of vrouw, in de leeftijd van 20-60 jaar
  • BMI 18-5-27,5 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een van deze chronische ziekten - type 2 DM, hypertensie, coronaire hartziekte, hyperlipidemie, leverziekte, kanker
  • Huidig ​​​​probleem met indigestie of constipatie of stoelgang
  • Over medicijnen / nutraceutiucals om bloedlipiden of bloeddruk of gewicht te verminderen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of COCP gebruiken
  • Gewone rokers (>2 stokjes per dag)
  • Alcoholisme (>21 eenheden per week voor mannen & >14 eenheden per week voor vrouwen)
  • Gemiddelde screeningbloeddruk >140/90 mmHg
  • Screening TC>6,2 mmol/L of TAG >2,0 mmol/L
  • Geplande reis naar het buitenland/overzee tijdens de studieperiode
  • Niet in staat om zich te houden aan minimaal 90% van de voorgeschreven olie & aanbevolen energie en vet per dag per onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vetblauw testen
16 weken interventies
Ander: Vetblauw testen
Elke proefpersoon kreeg gedurende 2 weken een dieet op basis van palmoleïne, gevolgd door een willekeurige opdracht Test Fat Blue die werd verwerkt in dagelijkse snacks (~ 50 g testvetten, 2 experimentele cupcakes (~ 15 g testvet elk) voor het ontbijt en 4 stuks experimentele koekjes (elk ~ 5 g testvet) voor afternoontea samen met een achtergronddieet op basis van palmoleïne gedurende 16 weken.
EXPERIMENTEEL: Test Vet Groen
16 weken interventies
Ander: Test Vet Groen
Elke proefpersoon kreeg gedurende 2 weken een dieet op basis van palmoleïne, gevolgd door een willekeurige opdracht Test Fat Green die werd verwerkt in dagelijkse snacks (~ 50 g testvetten, 2 experimentele cupcakes (~ 15 g testvet elk) voor het ontbijt en 4 stuks experimentele koekjes (elk ~ 5 g testvet) voor afternoontea samen met een achtergronddieet op basis van palmoleïne gedurende 16 weken.
EXPERIMENTEEL: Test dik rood
16 weken interventies
Ander: Test dik rood
Elke proefpersoon kreeg gedurende 2 weken een dieet op basis van palmoleïne, gevolgd door een willekeurige opdracht Test Fat Red die werd verwerkt in dagelijkse snacks (~ 50 g testvetten, 2 experimentele cupcakes (~ 15 g testvet elk) voor het ontbijt en 4 stuks experimentele koekjes (elk ~ 5 g testvet) voor afternoontea samen met een achtergronddieet op basis van palmoleïne gedurende 16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van levervetgehalte
Tijdsspanne: week 0 (baseline) en week 16
gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scan
week 0 (baseline) en week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten door Tanita Segmental Body Fat Analysis
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van tailleomtrek
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van de verdeling/inhoud van lichaamsvet
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van viscerale adipositasindex (VAI)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
geanalyseerd door viscerale adipositasindex (VAI)
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van lichaamsvetindex (BAI)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
geanalyseerd door viscerale lichaam adipositas index (BAI)
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum leptine
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
geanalyseerd door enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ontwikkelingskits
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
enzymatisch geanalyseerd door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum high-density lipoproteïne-cholesterol (HDLC)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
enzymatisch geanalyseerd door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum triacylglycerie (TAG)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
enzymatisch geanalyseerd door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum low-density lipoprotein (LDLC)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
enzymatisch geanalyseerd door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serumlipoproteïneratio (TC/HDLC)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
enzymatisch geanalyseerd door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum HDL-subfracties
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten met de Lipoprint® HDL-subfractietest
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum LDL-subfracties
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten met de Lipoprint® LDL-subfractietest
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum Apolipoproteïne A
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum Lp (a)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten door Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Fecale vetzuursamenstelling (FAC)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
FAC van fecaal geëxtraheerd vet gemeten met gaschromatografie (GC)
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: week 0 (baseline) en week 16
gemeten door MRI
week 0 (baseline) en week 16
Verandering van onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: week 0 (baseline) en week 16
gemeten door MRI
week 0 (baseline) en week 16
Verandering van serum interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
geanalyseerd door ELISA-ontwikkelingskits
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serumtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
geanalyseerd door ELISA-ontwikkelingskits
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Verandering van serum hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
geanalyseerd door ELISA-ontwikkelingskits
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16
gemeten met een bloeddrukmeter
week 0 (baseline), week 4, week 8, week 12 en week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Medewerkers

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Choo Yuen May, PhD, MPOB
  • Hoofdonderzoeker: Augustine Ong Soon Hock, PhD, MPOB
  • Hoofdonderzoeker: Verna Lee Kar Man, PhD, IMU
  • Hoofdonderzoeker: Norhaizan Mohd Esa, PhD, UPM
  • Hoofdonderzoeker: Teh Soek Sin, PhD, MPOB
  • Hoofdonderzoeker: Yap Sia Yen, PhD, MPOB
  • Hoofdonderzoeker: Ng Yen Teng, Bsc, MPOB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PD 205/15 (b)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vetblauw testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren