Étude multi-pays - Effet des graisses alimentaires sur le dépôt de graisse
Études multi-pays sur l'effet de la distribution positionnelle des acides gras au niveau du squelette triglycéride des huiles végétales sur le dépôt de graisse et certaines mesures des résultats pour la santé - Malaisie
Il existe des preuves montrant que les huiles végétales ayant des acides gras insaturés en position sn-2 avec principalement de l'acide palmitique (C16:0) ou de l'acide stéarique (C18:0) en positions sn-1 et sn-3 des molécules de graisse ne n'augmente pas le taux de cholestérol sérique. Ces observations sont connues ou expliquées par "l'hypothèse sn-2". De nouvelles preuves ont également émergé pour montrer que les acides gras saturés (C16: 0, C18: 0) aux positions sn-1 et -3 réduisent le dépôt de graisse dans un modèle de rat. Par conséquent, d'autres études chez l'homme sont justifiées pour confirmer ces découvertes antérieures.
Les graisses et les huiles sont composées de plus de 90 % de triacylglycérols (TAG) - molécules de graisse qui consistent en un squelette de glycérol auquel 3 acides gras estérifiés sont attachés. Les positions de fixation des acides gras sont désignées par des nombres stéréospécifiques, sn -1, -2 et -3. Les premières preuves ont montré que la stéréospécificité unique de la distribution des acides gras sur la molécule de graisse de palme conférait des avantages pour la santé en ce qu'elle inhibait l'athérosclérose expérimentale dans le modèle du lapin.
Dans les huiles végétales, l'acide oléique [un acide gras monoinsaturé (MUFA)] est principalement situé en position sn-2, tandis que dans les graisses animales, c'est principalement l'acide palmitique ou l'acide stéarique (graisse saturée en C16:0 ou C18:0) qui s'y situe. Même si l'oléine de palme et le saindoux ont des proportions similaires d'acides gras saturés (AGS), d'AGMI et d'acides gras polyinsaturés (AGPI), ils diffèrent considérablement dans leur distribution de position sur la molécule TAG. L'oléine de palme TAG ne contient que 7 à 11 % d'acide palmitique en position sn-2, tandis qu'environ 87 % sont des acides gras insaturés (acide oléique et acide linoléique). Le saindoux a la plus grande quantité d'acide palmitique en position sn-2 à 70 %. En revanche, dans le lait maternel, l'acide palmitique est majoritairement en sn-2 (53-57 %) alors que la matière grasse du lait de vache y contient moins d'acide palmitique (38 %). On pense maintenant que la distribution des acides gras dans le TAG est plus importante que la composition en acides gras seule pour conférer aux huiles des propriétés « saturées » ou « insaturées ».
Dans cette étude proposée, les effets sur les mesures de résultats étudiées de différents acides gras (acide palmitique, acide oléique, acide linoléique) aux positions sn-1, sn-2 et sn-3 de la molécule TAG dans trois graisses test différentes seront être investigué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme adulte en bonne santé, âgé de 20 à 60 ans
- IMC 18-5-27,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de l'une de ces maladies chroniques - diabète de type 2, hypertension, maladie coronarienne, hyperlipidémie, maladie du foie, cancer
- Problème actuel d'indigestion ou de constipation ou de défécation
- Sur des médicaments/nutraceutiques pour réduire les lipides sanguins ou la tension artérielle ou le poids
- Femmes enceintes ou allaitantes ou prenant COCP
- Fumeurs habituels (>2 sticks par jour)
- Alcoolisme (> 21 unités par semaine pour les hommes et > 14 unités par semaine pour les femmes)
- Pression artérielle moyenne de dépistage > 140/90 mmHg
- Dépistage TC > 6,2 mmol/L ou TAG > 2,0 mmol/L
- Voyage prévu à l'étranger / à l'étranger pendant la période d'études
- Incapable d'adhérer à au moins 90 % de l'huile prescrite et de l'énergie et des graisses recommandées par jour par protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test Fat Blue
16 semaines d'intervention
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Chaque sujet a reçu un régime alimentaire à base d'oléine de palme pendant 2 semaines, suivi d'une affectation aléatoire Test Fat Blue qui s'incorporait aux collations quotidiennes (~ 50 g de graisses de test, 2 cupcakes expérimentaux (~ 15 g de graisse de test chacun) pour le petit déjeuner et 4 pièces expérimentales biscuits (~ 5 g de graisse test chacun) pour le thé de l'après-midi avec un régime de fond à base d'oléine de palme pendant 16 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Tester la graisse verte
16 semaines d'intervention
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Chaque sujet a reçu un régime alimentaire à base d'oléine de palme pendant 2 semaines, suivi d'une affectation aléatoire Test Fat Green qui s'incorporait aux collations quotidiennes (~ 50 g de graisses de test, 2 cupcakes expérimentaux (~ 15 g de graisse de test chacun) pour le petit-déjeuner et 4 pièces expérimentales biscuits (~ 5 g de graisse test chacun) pour le thé de l'après-midi avec un régime de fond à base d'oléine de palme pendant 16 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Tester la graisse rouge
16 semaines d'intervention
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Chaque sujet a reçu un régime alimentaire à base d'oléine de palme pendant 2 semaines, suivi d'une affectation aléatoire Test Fat Red qui s'incorporait aux collations quotidiennes (~ 50 g de graisses de test, 2 cupcakes expérimentaux (~ 15 g de graisse de test chacun) pour le petit-déjeuner et 4 pièces expérimentales biscuits (~ 5 g de graisse test chacun) pour le thé de l'après-midi avec un régime de fond à base d'oléine de palme pendant 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la teneur en graisse du foie
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 16
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mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par analyse segmentaire de la graisse corporelle Tanita
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Changement de tour de taille
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification de la répartition/de la teneur en graisse corporelle
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification de l'indice d'adiposité viscérale (VAI)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé par index d'adiposité viscérale (IVA)
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification de l'indice d'adiposité corporelle (BAI)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé par l'indice d'adiposité du corps viscéral (BAI)
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Changement de leptine sérique
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysés par des kits de développement ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Changement du cholestérol total sérique (TC)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification du taux sérique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDLC)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Changement de triacylglycérie sérique (TAG)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification des lipoprotéines sériques de basse densité (LDLC)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification du ratio de lipoprotéines sériques (TC/HDLC)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification des sous-fractions HDL sériques
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par Lipoprint® HDL Subfractions Test
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification des sous-fractions LDL sériques
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par Lipoprint® LDL Subfractions Test
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Changement d'apolipoprotéine A sérique
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par l'analyseur chimique Siemens Advia 2400
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Changement d'apolipoprotéine B sérique
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par l'analyseur chimique Siemens Advia 2400
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification de la Lp sérique (a)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par l'analyseur chimique Siemens Advia 2400
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Composition en acides gras fécaux (FAC)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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FAC des graisses fécales extraites mesurées par chromatographie en phase gazeuse (GC)
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification du tissu adipeux viscéral
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 16
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mesuré par IRM
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 16
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Modification du tissu adipeux sous-cutané
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 16
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mesuré par IRM
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 16
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Modification de l'interleukine-6 sérique (IL-6)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysés par des kits de développement ELISA
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification du facteur sérique de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysés par des kits de développement ELISA
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Modification de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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analysés par des kits de développement ELISA
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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mesuré par tensiomètre
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semaine 0 (ligne de base), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Chercheur principal: Augustine Ong Soon Hock, PhD, MPOB
- Chercheur principal: Verna Lee Kar Man, PhD, IMU
- Chercheur principal: Norhaizan Mohd Esa, PhD, UPM
- Chercheur principal: Teh Soek Sin, PhD, MPOB
- Chercheur principal: Yap Sia Yen, PhD, MPOB
- Chercheur principal: Ng Yen Teng, Bsc, MPOB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PD 205/15 (b)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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