多国研究-膳食脂肪对脂肪沉积的影响
2016年6月10日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
关于脂肪酸在植物油甘油三酯主链上的位置分布对脂肪沉积的影响的多国研究和选定的健康结果测量 - 马来西亚
现有证据表明，在脂肪分子的 sn-2 位具有不饱和脂肪酸且在脂肪分子的 sn-1 和 sn-3 位主要是棕榈酸 (C16:0) 或硬脂酸 (C18:0) 的植物油确实不升高血清胆固醇水平。 这些观察结果被称为“sn-2 假说”或由“sn-2 假说”解释。 还出现了新的证据，表明 sn-1 和 -3 位置的饱和脂肪酸（C16:0、C18:0）减少了大鼠模型中的脂肪沉积。 因此，有必要对人类进行进一步研究以证实这些早期发现。
脂肪和油由 >90% 的三酰甘油 (TAG) 组成 - 脂肪分子由甘油主链组成，3 个酯化脂肪酸连接到该主链上。 脂肪酸连接的位置由立体特异性数字sn -1、-2和-3表示。 早期证据表明，棕榈脂肪分子上脂肪酸分布的独特立体特异性赋予健康益处，因为它抑制了兔子模型中的实验性动脉粥样硬化。
在植物油中，油酸 [一种单不饱和脂肪酸 (MUFA)] 主要位于 sn-2 位置，而在动物脂肪中，它主要是棕榈酸或硬脂酸（C16:0 或 C18:0 饱和脂肪）位于那里。 尽管棕榈油精和猪油具有相似比例的饱和脂肪酸 (SFA)、MUFA 和多不饱和脂肪酸 (PUFA)，但它们在 TAG 分子上的位置分布存在显着差异。 棕榈油精 TAG 在 sn-2 位仅包含 7-11% 的棕榈酸，而约 87% 是不饱和脂肪酸（油酸和亚油酸）。 猪油的 sn-2 位棕榈酸含量最高，为 70%。 另一方面，在人乳中，棕榈酸主要存在于 sn-2 (53-57%) 中，而牛奶脂肪中的棕榈酸含量较少 (38%)。 现在认为，在赋予油“饱和”或“不饱和”特性方面，脂肪酸在 TAG 中的分布比单独的脂肪酸组成更重要。
在这项拟议的研究中，研究了三种不同测试脂肪中 TAG 分子的 sn-1、sn-2 和 sn-3 位置的不同脂肪酸（棕榈酸、油酸、亚油酸）对结果测量的影响。被调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁健康成年男性或女性
- 体重指数 18-5-27.5 公斤/平方米
排除标准：
- 这些慢性病中任何一种的病史 - 2 型糖尿病、高血压、冠心病、高脂血症、肝病、癌症
- 目前有消化不良或便秘或排便问题
- 服用药物/营养品以降低血脂或血压或体重
- 孕妇或哺乳期妇女或服用 COCP
- 习惯性吸烟者（每天>2支）
- 酒精中毒（男性每周 >21 个单位，女性每周 >14 个单位）
- 平均筛查血压 >140/90 mmHg
- 筛查 TC>6.2 mmol/L 或 TAG >2.0 mmol/L
- 学习期间计划出国/海外旅行
- 根据研究方案，每天无法坚持至少 90% 的规定油和推荐能量和脂肪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试胖蓝
16周干预
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每个受试者接受为期 2 周的基于棕榈油精的饮食，然后随机分配 Test Fat Blue，将其纳入每日零食（约 50 克测试脂肪、2 个实验纸杯蛋糕（每个约 15 克测试脂肪）早餐和 4 块实验用于下午茶的饼干（每块约 5 克测试脂肪）以及基于棕榈油精的背景饮食，持续 16 周。
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实验性的：测试脂肪绿
16周干预
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每个受试者接受为期 2 周的基于棕榈油精的饮食，然后随机分配 Test Fat Green，将其纳入每日零食（约 50 克测试脂肪、2 个实验纸杯蛋糕（每个约 15 克测试脂肪）早餐和 4 块实验用于下午茶的饼干（每块约 5 克测试脂肪）以及基于棕榈油精的背景饮食，持续 16 周。
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实验性的：测试脂肪红
16周干预
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每个受试者接受为期 2 周的基于棕榈油精的饮食，然后随机分配 Test Fat Red，将其纳入每日零食（约 50 克测试脂肪、2 个实验纸杯蛋糕（每个约 15 克测试脂肪）早餐和 4 块实验用于下午茶的饼干（每块约 5 克测试脂肪）以及基于棕榈油精的背景饮食，持续 16 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脏脂肪含量的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 16 周
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通过磁共振成像 (MRI) 扫描测量
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第 0 周（基线）和第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Tanita 分段体脂分析测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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腰围变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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身体脂肪分布/含量的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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内脏肥胖指数（VAI）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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内脏肥胖指数（VAI）分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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身体肥胖指数（BAI）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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内脏体脂肪指数（BAI）分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清瘦素的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 开发试剂盒进行分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清总胆固醇（TC）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清甘油三酯（TAG）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清低密度脂蛋白（LDLC）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清脂蛋白比值（TC/HDLC）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清 HDL 亚组分的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Lipoprint® HDL Subfractions Test 测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清低密度脂蛋白亚组分的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 Lipoprint® LDL Subfractions Test 测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清载脂蛋白A的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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由西门子Advia 2400化学分析仪测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清载脂蛋白B的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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由西门子Advia 2400化学分析仪测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清Lp的变化(a)
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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由西门子Advia 2400化学分析仪测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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粪便脂肪酸成分 (FAC)
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过气相色谱法 (GC) 测量的粪便提取脂肪的 FAC
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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内脏脂肪组织的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 16 周
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核磁共振测量
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第 0 周（基线）和第 16 周
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皮下脂肪组织的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 16 周
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核磁共振测量
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第 0 周（基线）和第 16 周
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血清白细胞介素6（IL-6）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 ELISA 开发试剂盒分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 ELISA 开发试剂盒分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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血清超敏C反应蛋白（hsCRP）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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通过 ELISA 开发试剂盒分析
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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收缩压和舒张压
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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用血压计测量
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第 0 周（基线）、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Choo Yuen May, PhD、MPOB
- 首席研究员：Augustine Ong Soon Hock, PhD、MPOB
- 首席研究员：Verna Lee Kar Man, PhD、IMU
- 首席研究员：Norhaizan Mohd Esa, PhD、UPM
- 首席研究员：Teh Soek Sin, PhD、MPOB
- 首席研究员：Yap Sia Yen, PhD、MPOB
- 首席研究员：Ng Yen Teng, Bsc、MPOB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月10日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月10日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PD 205/15 (b)
计划个人参与者数据 (IPD)
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未定
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