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多血小板血漿と皮膚ニードリングによる萎縮性座瘡瘢痕の治療

2017年12月31日 更新者：Damascus University

血小板が豊富な血漿単独または皮膚ニードリングと組み合わせた萎縮性座瘡瘢痕の治療：無作為対照試験

治験責任医師は参加患者から血液検体を採取し、血液サンプルを遠心分離して血小板が豊富な血漿を採取し、萎縮性座瘡の瘢痕に注入します。 この無作為対照試験では、分割面デザインが使用されます。 顔のコントロール側では、特定のツール（ダーマペン）を使用して皮膚へのマイクロニードルが行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

萎縮性座瘡瘢痕は、困難な治療に伴う一般的な問題です。 多血小板血漿 (PRP) は、濃縮血漿中の血小板の自家調製物であり、コラーゲン沈着を促進することにより、萎縮性座瘡瘢痕の治療に有益である可能性があります。

皮膚ニードリングは、無菌のマイクロニードルを使用して皮膚に穴を開け、成長因子を放出する技術です. 皮膚ニードリングと PRP の組み合わせは、両方のモダリティの有効性を高めることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 顔の両側の萎縮性ニキビ跡

除外基準:

  • アクティブなにきび、口唇ヘルペス、または細菌感染症の患者;顔の疣贅、日光角化症、または皮膚がん
  • -過去6か月間のレチノイドの全身摂取、
  • 糖尿病、妊娠、ケロイド瘢痕の病歴;または重度の全身疾患または悪性腫瘍の患者
  • 抗凝固療法またはアスピリンを服用している患者、または凝固の問題を抱えている患者、
  • ヘモグロビンが 10g\dl 未満または血小板が 105 ミクロン未満の患者\l
  • -過去6か月以内のにきびの傷跡に対する以前の処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多血小板血漿のみ
瘢痕には多血小板血漿のみを注入します。
手順：多血小板血漿
この多血小板血漿は各患者から採取され、萎縮性座瘡瘢痕の治療に使用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：マイクロニードルによる多血小板血漿
傷跡は、マイクロニードルと多血小板血漿の注入を使用して処理されます
手順：多血小板血漿
この多血小板血漿は各患者から採取され、萎縮性座瘡瘢痕の治療に使用されます。
手順：マイクロニードル
顔の片側のニキビ跡にマイクロニードルを適用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
傷跡の変化
時間枠：瘢痕の外観は次の時点で評価されます: T1;介入の適用の 1 日前 (24 時間以内)。 T2: 介入を適用してから 3 か月後。
瘢痕の外観は次の時点で評価されます: T1;介入の適用の 1 日前 (24 時間以内)。 T2: 介入を適用してから 3 か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者様の満足
時間枠：これは、介入と実薬対照の適用後 6 か月で評価されます。
評価はアンケートに基づいて行われます
これは、介入と実薬対照の適用後 6 か月で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • スタディディレクター：Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD、Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年6月23日

研究の完了 (実際)

2017年10月20日

試験登録日

最初に提出

2016年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月31日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDMS-Dermat-01-2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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