Atrofisen aknen arpien hoito verihiutalepitoisella plasmalla ja ihon neulauksella
sunnuntai 31. joulukuuta 2017 päivittänyt: Damascus University
Atrofisen aknen arpien hoito verihiutalepitoisella plasmalla yksinään tai yhdessä ihon neulauksen kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat keräävät verinäytteitä osallistuvilta potilailta ja sitten verinäytteet sentrifugoidaan verihiutalepitoisen plasman keräämiseksi, joka ruiskutetaan atrofisiin aknearviin.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetään jaettua kasvomallia.
Kasvojen kontrollipuolella mikroneulaus ihoon tapahtuu tietyllä työkalulla (Dermapen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atrofinen aknen arpi on yleinen ongelma haastavassa hoidossa. Verihiutalerikas plasma (PRP) on autologinen verihiutaleiden valmiste tiivistetyssä plasmassa, joka voi olla hyödyllinen atrofisten aknearpien hoidossa edistämällä kollageenin kertymistä.
Ihonneulaus on tekniikka, jossa käytetään steriilejä mikroneuloja ihon puhkaisemiseen ja kasvutekijöiden vapauttamiseen. Ihon neulauksen ja PRP:n yhdistelmä voisi parantaa molempien menetelmien tehoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Dermatology and Venereology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrofiset aknearvet kasvojen molemmilla puolilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aktiivinen akne, herpes labialis tai bakteeri-infektio; syyliä kasvoilla, aktiinista keratoosia tai ihosyöpää
- systeeminen retinoidien saanti viimeisten 6 kuukauden aikana,
- diabetes, raskaus, keloidiarpeutumisen historia; tai potilaille, joilla on vakava systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai aspiriinia tai joilla on hyytymisongelmia,
- potilaat, joiden hemoglobiini on alle 10 g\dl tai verihiutale alle 105 mikronia
- kaikki aiemmat toimenpiteet aknearpien poistamiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksin verihiutalerikas plasma
Arvet injektoidaan pelkällä verihiutalerikkaalla plasmalla.
|
Tämä verihiutalerikas plasma otetaan jokaiselta potilaalta ja sitä käytetään atrofisten aknen arpien hoitoon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verihiutalerikas plasma mikroneulauksella
Arvet käsitellään mikroneulauksella sekä verihiutalerikasta plasmaa injektoimalla
|
Tämä verihiutalerikas plasma otetaan jokaiselta potilaalta ja sitä käytetään atrofisten aknen arpien hoitoon.
Mikroneulaus levitetään kasvojen toisella puolella oleviin aknearviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos arven ulkonäössä
Aikaikkuna: Arven ulkonäkö arvioidaan: T1; yksi päivä (24 tunnin sisällä) ennen toimenpiteen tai toimenpiteiden soveltamista; ja T2: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden soveltamisesta.
|
Arven ulkonäkö arvioidaan: T1; yksi päivä (24 tunnin sisällä) ennen toimenpiteen tai toimenpiteiden soveltamista; ja T2: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteiden soveltamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen ja aktiivisen vertailuaineen soveltamisesta
|
Arviointi perustuu kyselyyn
|
Tämä arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen ja aktiivisen vertailuaineen soveltamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goulden V, Stables GI, Cunliffe WJ. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol. 1999 Oct;41(4):577-80.
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Cunliffe WJ, Gould DJ. Prevalence of facial acne vulgaris in late adolescence and in adults. Br Med J. 1979 Apr 28;1(6171):1109-10. doi: 10.1136/bmj.1.6171.1109.
- Sunitha Raja V, Munirathnam Naidu E. Platelet-rich fibrin: evolution of a second-generation platelet concentrate. Indian J Dent Res. 2008 Jan-Mar;19(1):42-6. doi: 10.4103/0970-9290.38931.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDMS-Dermat-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .