Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba atrofických jizev po akné pomocí plazmy bohaté na krevní destičky a vpichování kůže

31. prosince 2017 aktualizováno: Damascus University

Léčba atrofických jizev po akné samotnou plazmou bohatou na krevní destičky nebo v kombinaci s vpichováním kůže: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve od zúčastněných pacientů a poté budou vzorky krve odstředěny, aby se shromáždila plazma bohatá na krevní destičky, která bude injikována do atrofických jizev po akné. V této randomizované kontrolované studii bude použit design rozdělené tváře. Na kontrolní straně obličeje dojde k mikrovpichování pokožky pomocí specifického nástroje (Dermapen).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atrofická jizva po akné je častým problémem při náročné léčbě. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je autologní preparát krevních destiček v koncentrované plazmě, který může být prospěšný při léčbě atrofických jizev po akné podporou ukládání kolagenu.

Skin needleling je technika, která využívá sterilní mikrojehly k propíchnutí kůže a uvolnění růstových faktorů. Kombinace kožního jehlování a PRP by mohla zvýšit účinnost obou modalit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atrofické jizvy po akné na obou stranách obličeje

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s aktivním akné, herpes labialis nebo bakteriální infekcí; bradavice na obličeji, aktinická keratóza nebo rakovina kůže
  • systémový příjem retinoidů v předchozích 6 měsících,
  • diabetes, těhotenství, anamnéza keloidních jizev; nebo pacientů se závažným systémovým onemocněním nebo maligním onemocněním
  • pacienti na antikoagulační léčbě nebo aspirinu nebo mají problémy s koagulací,
  • pacienti s hemoglobinem menším než 10 g\dl nebo krevními destičkami menšími než 105 mikron\l
  • jakékoli předchozí procedury pro jizvy po akné za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Plazma bohatá na krevní destičky samotná
Jizvy budou injikovány samotnou plazmou bohatou na krevní destičky.
Postup: Plazma bohatá na krevní destičky
Plazma bohatá na krevní destičky bude odebrána každému pacientovi a bude použita při léčbě atrofických jizev po akné.
ACTIVE_COMPARATOR: Plazma bohatá na destičky s mikrovpichováním
Jizvy budou ošetřeny pomocí mikrojehlování a také injekcí plazmy bohaté na krevní destičky
Postup: Plazma bohatá na krevní destičky
Plazma bohatá na krevní destičky bude odebrána každému pacientovi a bude použita při léčbě atrofických jizev po akné.
Postup: Mikrojehlování
Mikrojehličkování bude aplikováno na jizvy po akné na jedné straně obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vzhledu jizvy
Časové okno: Vzhled jizvy bude posouzen v: T1; jeden den (do 24 hodin) před aplikací zásahu(ů); a T2: po třech měsících od aplikace zásahu(ů).
Vzhled jizvy bude posouzen v: T1; jeden den (do 24 hodin) před aplikací zásahu(ů); a T2: po třech měsících od aplikace zásahu(ů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: To bude posouzeno šest měsíců po aplikaci intervence a aktivního komparátoru
Hodnocení bude probíhat na základě dotazníku
To bude posouzeno šest měsíců po aplikaci intervence a aktivního komparátoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofické jizvy po akné

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit