Tratamento de cicatrizes atróficas de acne com plasma rico em plaquetas e agulhamento cutâneo
31 de dezembro de 2017 atualizado por: Damascus University
Tratamento de cicatrizes atróficas de acne com plasma rico em plaquetas isoladamente ou em combinação com agulhamento cutâneo: um estudo controlado randomizado
Os investigadores coletarão amostras de sangue dos pacientes participantes e, em seguida, as amostras de sangue serão centrifugadas para coletar plasma rico em plaquetas que será injetado nas cicatrizes atróficas de acne.
Um design de face dividida será usado neste estudo controlado randomizado.
No lado controle da face, ocorrerá o microagulhamento da pele com ferramenta específica (Dermapen).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cicatriz de acne atrófica é um problema comum com um tratamento desafiador. O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma preparação autóloga de plaquetas em plasma concentrado que pode ser benéfica no tratamento de cicatrizes atróficas de acne por promover a deposição de colágeno.
O agulhamento cutâneo é uma técnica que utiliza microagulhas estéreis para perfurar a pele e liberar fatores de crescimento. A combinação de agulhamento cutâneo e PRP pode aumentar a eficácia de ambas as modalidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Dermatology and Venereology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cicatrizes atróficas de acne em ambos os lados da face
Critério de exclusão:
- pacientes com acne ativa, herpes labial ou infecção bacteriana; verrugas no rosto, ceratose actínica ou câncer de pele
- ingestão de retinóides sistêmicos nos últimos 6 meses,
- diabetes, gravidez, história de cicatriz quelóide; ou pacientes com doença sistêmica grave ou malignidade
- pacientes em terapia anticoagulante ou aspirina ou têm um problema de coagulação,
- pacientes com hemoglobina menor que 10g\dl ou plaquetas menor que 105 micron\l
- qualquer procedimento anterior para cicatriz de acne nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Plasma rico em plaquetas sozinho
As cicatrizes serão injetadas apenas com plasma rico em plaquetas.
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Este Plasma Rico em Plaquetas será retirado de cada paciente e vai ser utilizado no tratamento de cicatrizes atróficas de acne
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ACTIVE_COMPARATOR: Plasma rico em plaquetas com microagulhamento
As cicatrizes serão tratadas com microagulhamento e injeção de plasma rico em plaquetas.
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Este Plasma Rico em Plaquetas será retirado de cada paciente e vai ser utilizado no tratamento de cicatrizes atróficas de acne
O microagulhamento será aplicado nas cicatrizes de acne em um lado do rosto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na aparência da cicatriz
Prazo: A aparência da cicatriz será avaliada em: T1; um dia (dentro de 24 horas) antes da aplicação da(s) intervenção(ões); e T2: após três meses da aplicação da(s) intervenção(ões).
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A aparência da cicatriz será avaliada em: T1; um dia (dentro de 24 horas) antes da aplicação da(s) intervenção(ões); e T2: após três meses da aplicação da(s) intervenção(ões).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Isso será avaliado seis meses após a aplicação da intervenção e do comparador ativo
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A avaliação será baseada em um questionário
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Isso será avaliado seis meses após a aplicação da intervenção e do comparador ativo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goulden V, Stables GI, Cunliffe WJ. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol. 1999 Oct;41(4):577-80.
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Cunliffe WJ, Gould DJ. Prevalence of facial acne vulgaris in late adolescence and in adults. Br Med J. 1979 Apr 28;1(6171):1109-10. doi: 10.1136/bmj.1.6171.1109.
- Sunitha Raja V, Munirathnam Naidu E. Platelet-rich fibrin: evolution of a second-generation platelet concentrate. Indian J Dent Res. 2008 Jan-Mar;19(1):42-6. doi: 10.4103/0970-9290.38931.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
23 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
20 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDMS-Dermat-01-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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