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혈소판이 풍부한 플라즈마 및 피부 바늘로 위축성 여드름 흉터 치료

2017년 12월 31일 업데이트: Damascus University

혈소판이 풍부한 혈장 단독 또는 피부 니들링과의 병용을 통한 위축성 여드름 흉터의 치료: 무작위 통제 시험

수사관은 위축성 여드름 흉터에 주입할 혈소판이 풍부한 혈장을 수집하기 위해 참여 환자로부터 혈액 표본을 수집한 다음 혈액 샘플을 원심분리합니다. 분할 얼굴 디자인은 이 무작위 통제 시험에서 사용될 것입니다. 안면 컨트롤 사이드에서는 특정 도구 (Dermapen)를 사용하여 피부에 마이크로 니들링이 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위축성 여드름 흉터는 치료가 어려운 일반적인 문제입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 콜라겐 침착을 촉진하여 위축성 여드름 흉터 치료에 도움이 될 수 있는 농축 혈장 내 혈소판 자가 조직 제제입니다.

스킨 니들링은 살균된 미세 바늘을 사용하여 피부에 구멍을 뚫고 성장 인자를 방출하는 기술입니다. 피부 니들링과 PRP의 조합은 두 방식의 효능을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 얼굴 양쪽의 위축성 여드름 흉터

제외 기준:

  • 활동성 여드름, 구순포진 또는 세균 감염이 있는 환자; 얼굴의 사마귀, 광선 각화증 또는 피부암
  • 지난 6개월 동안의 전신 레티노이드 섭취,
  • 당뇨병, 임신, 켈로이드 흉터 병력; 또는 심각한 전신 질환 또는 악성 종양이 있는 환자
  • 항응고제 또는 아스피린을 복용 중이거나 응고 문제가 있는 환자,
  • 헤모글로빈이 10g\dl 미만이거나 혈소판이 105 micron\l 미만인 환자
  • 지난 6개월 이내에 여드름 흉터에 대한 이전 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 단독
흉터는 Platelet-Rich Plasma 단독으로 주입됩니다.
절차: 혈소판이 풍부한 혈장
이 혈소판이 풍부한 혈장은 각 환자에게서 채취되어 위축성 여드름 흉터 치료에 사용될 예정입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 마이크로 니들링을 통한 혈소판이 풍부한 혈장
흉터는 마이크로 니들링과 혈소판이 풍부한 혈장을 주입하여 처리됩니다.
절차: 혈소판이 풍부한 혈장
이 혈소판이 풍부한 혈장은 각 환자에게서 채취되어 위축성 여드름 흉터 치료에 사용될 예정입니다.
절차: 마이크로 니들링
얼굴 한쪽의 여드름 흉터에 마이크로 니들링을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉터 모양의 변화
기간: 흉터 모양은 다음에서 평가됩니다: T1; 개입(들) 적용 1일 전(24시간 이내); 및 T2: 중재를 적용한 지 3개월 후.
흉터 모양은 다음에서 평가됩니다: T1; 개입(들) 적용 1일 전(24시간 이내); 및 T2: 중재를 적용한 지 3개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 이는 개입 및 능동 비교기 적용 후 6개월 후에 평가될 예정입니다.
평가는 설문지를 기반으로 합니다.
이는 개입 및 능동 비교기 적용 후 6개월 후에 평가될 예정입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDMS-Dermat-01-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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