Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zanikowych blizn potrądzikowych za pomocą osocza bogatopłytkowego i igłowania skóry

31 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Leczenie zanikowych blizn potrądzikowych samym osoczem bogatopłytkowym lub w połączeniu z igłowaniem skóry: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze pobiorą próbki krwi od pacjentów uczestniczących w badaniu, a następnie próbki krwi zostaną odwirowane w celu pobrania osocza bogatopłytkowego, które zostanie wstrzyknięte w zanikowe blizny potrądzikowe. W tej randomizowanej kontrolowanej próbie zostanie wykorzystany projekt podzielonej twarzy. Po stronie kontrolnej twarzy nastąpi mikronakłuwanie skóry za pomocą specjalnego narzędzia (Dermapen).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanikowe blizny potrądzikowe to częsty problem wymagający trudnego leczenia. Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest autologicznym preparatem płytek krwi w stężonym osoczu, które może być korzystne w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych poprzez sprzyjanie odkładaniu się kolagenu.

Skin Needling to technika, która wykorzystuje sterylne mikroigiełki do nakłuwania skóry i uwalniania czynników wzrostu. Połączenie igłowania skóry i PRP może zwiększyć skuteczność obu metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zanikowe blizny potrądzikowe po obu stronach twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z aktywnym trądzikiem, opryszczką wargową lub infekcją bakteryjną; brodawki na twarzy, rogowacenie słoneczne czy rak skóry
  • ogólnoustrojowe przyjmowanie retinoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • cukrzyca, ciąża, historia blizn keloidowych; lub pacjentów z ciężką chorobą ogólnoustrojową lub nowotworem złośliwym
  • pacjenci stosujący leczenie przeciwzakrzepowe lub aspirynę lub mający problemy z krzepnięciem,
  • pacjenci ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10 g\dl lub liczbą płytek krwi poniżej 105 mikronów\l
  • wszelkie wcześniejsze zabiegi na blizny potrądzikowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Samo osocze bogatopłytkowe
Blizny zostaną ostrzyknięte samym osoczem bogatopłytkowym.
Procedura: Plazmę bogatą w osocza
To osocze bogatopłytkowe będzie pobierane od każdego pacjenta i będzie stosowane w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych
ACTIVE_COMPARATOR: Osocze bogatopłytkowe z mikronakłuwaniem
Blizny zostaną zlikwidowane za pomocą mikronakłuć oraz wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego
Procedura: Plazmę bogatą w osocza
To osocze bogatopłytkowe będzie pobierane od każdego pacjenta i będzie stosowane w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych
Procedura: Mikronakłuwanie
Mikronakłuwanie zostanie zastosowane na blizny potrądzikowe po jednej stronie twarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu blizny
Ramy czasowe: Wygląd Blizny zostanie oceniony po: T1; jeden dzień (w ciągu 24 godzin) przed zastosowaniem interwencji; oraz T2: po trzech miesiącach stosowania interwencji.
Wygląd Blizny zostanie oceniony po: T1; jeden dzień (w ciągu 24 godzin) przed zastosowaniem interwencji; oraz T2: po trzech miesiącach stosowania interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po sześciu miesiącach od zastosowania interwencji i aktywnego leku porównawczego
Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie ankiety
Zostanie to ocenione po sześciu miesiącach od zastosowania interwencji i aktywnego leku porównawczego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanikowe blizny potrądzikowe

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj