Atrófiás aknés hegek kezelése vérlemezkékben gazdag plazmával és bőrtűvel
2017. december 31. frissítette: Damascus University
Atrophiás aknés hegek kezelése vérlemezkékben gazdag plazmával önmagában vagy bőrtűvel kombinálva: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A vizsgálók vérmintákat gyűjtenek a résztvevő betegektől, majd a vérmintákat centrifugálják, hogy összegyűjtsék a vérlemezkékben gazdag plazmát, amelyet az atrófiás aknés hegekbe fecskendeznek be.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban osztott arcú kialakítást fognak alkalmazni.
Az arc kontroll oldalán egy speciális eszköz (Dermapen) segítségével történik a bőr mikrotűzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az atrófiás aknés heg gyakori probléma, kihívást jelentő kezelés mellett. A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) a vérlemezkék autológ készítménye koncentrált plazmában, amely előnyös lehet az atrófiás aknés hegek kezelésében, elősegítve a kollagén lerakódását.
A bőrtűzés egy olyan technika, amely steril mikrotűket használ a bőr átszúrására és növekedési faktorok felszabadítására. A bőrtűzés és a PRP kombinációja fokozhatja mindkét módszer hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Dermatology and Venereology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atrófiás aknés hegek az arc mindkét oldalán
Kizárási kritériumok:
- aktív aknéban, herpesz labialisban vagy bakteriális fertőzésben szenvedő betegek; szemölcsök az arcon, aktinikus keratosis vagy bőrrák
- szisztémás retinoid bevitel az elmúlt 6 hónapban,
- cukorbetegség, terhesség, keloidális hegesedés a kórtörténetében; vagy súlyos szisztémás betegségben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
- véralvadásgátló kezelésben vagy aszpirinben részesülő betegek, vagy véralvadási problémájuk van,
- 10g\dl-nél kisebb hemoglobinnal vagy 105 mikron\l-nél kisebb vérlemezkeszámmal rendelkező betegeknél
- bármely korábbi aknés heg elleni eljárás az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyedül a vérlemezkékben gazdag plazma
A hegeket kizárólag vérlemezkékben gazdag plazmával fecskendezik be.
|
Ezt a vérlemezkékben gazdag plazmát minden pácienstől le kell venni, és az atrófiás aknés hegek kezelésére fogják használni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thrombocyta-gazdag plazma mikrotűvel
A hegeket mikrotűvel, valamint vérlemezkékben gazdag plazma befecskendezésével kezelik.
|
Ezt a vérlemezkékben gazdag plazmát minden pácienstől le kell venni, és az atrófiás aknés hegek kezelésére fogják használni.
A mikrotűzést az arc egyik oldalán lévő aknés hegekre alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a heg megjelenésében
Időkeret: A heg megjelenését a következő időpontokban értékelik: T1; egy nappal (24 órán belül) a beavatkozás(ok) alkalmazása előtt; és T2: a beavatkozás(ok) alkalmazását követő három hónap elteltével.
|
A heg megjelenését a következő időpontokban értékelik: T1; egy nappal (24 órán belül) a beavatkozás(ok) alkalmazása előtt; és T2: a beavatkozás(ok) alkalmazását követő három hónap elteltével.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: Ezt hat hónappal a beavatkozás és az aktív összehasonlító alkalmazását követően értékelik
|
Az értékelés kérdőív alapján történik
|
Ezt hat hónappal a beavatkozás és az aktív összehasonlító alkalmazását követően értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goulden V, Stables GI, Cunliffe WJ. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol. 1999 Oct;41(4):577-80.
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Cunliffe WJ, Gould DJ. Prevalence of facial acne vulgaris in late adolescence and in adults. Br Med J. 1979 Apr 28;1(6171):1109-10. doi: 10.1136/bmj.1.6171.1109.
- Sunitha Raja V, Munirathnam Naidu E. Platelet-rich fibrin: evolution of a second-generation platelet concentrate. Indian J Dent Res. 2008 Jan-Mar;19(1):42-6. doi: 10.4103/0970-9290.38931.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDMS-Dermat-01-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .