Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van atrofische acnelittekens met bloedplaatjesrijk plasma en huidnaalden

31 december 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Behandeling van atrofische acnelittekens met bloedplaatjesrijk plasma alleen of in combinatie met huidnaaldbehandeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoekers verzamelen bloedmonsters van de deelnemende patiënten en vervolgens worden bloedmonsters gecentrifugeerd om bloedplaatjesrijk plasma te verzamelen dat in de atrofische acnelittekens zal worden geïnjecteerd. In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal een ontwerp met een gesplitst gezicht worden gebruikt. Aan de controlezijde van het gezicht zal micro-needling op de huid plaatsvinden met behulp van een specifiek hulpmiddel (Dermapen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atrofisch acnelitteken is een veelvoorkomend probleem met een uitdagende behandeling. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een autoloog preparaat van bloedplaatjes in geconcentreerd plasma dat gunstig kan zijn bij de behandeling van atrofische acnelittekens door collageenafzetting te bevorderen.

Huidnaalden is een techniek waarbij steriele micronaalden worden gebruikt om de huid te doorboren en groeifactoren vrij te maken. De combinatie van huidnaalden en PRP zou de werkzaamheid van beide modaliteiten kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atrofische acnelittekens aan beide zijden van het gezicht

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met actieve acne, herpes labialis of bacteriële infectie; wratten op het gezicht, actinische keratose of huidkanker
  • systemische inname van retinoïden in de voorgaande 6 maanden,
  • diabetes, zwangerschap, geschiedenis van keloïdale littekens; of patiënten met een ernstige systemische ziekte of maligniteit
  • patiënten die antistollingstherapie of aspirine krijgen of een stollingsprobleem hebben,
  • patiënten met hemoglobine minder dan 10 g\dl of bloedplaatjes minder dan 105 micron\l
  • eventuele eerdere procedures voor acnelittekens in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alleen bloedplaatjesrijk plasma
De littekens worden alleen met bloedplaatjesrijk plasma geïnjecteerd.
Procedure: Bloedplaatjesrijk plasma
Dit bloedplaatjesrijke plasma wordt van elke patiënt afgenomen en zal worden gebruikt bij de behandeling van atrofische acnelittekens
ACTIVE_COMPARATOR: Bloedplaatjesrijk plasma met micro-needling
De littekens worden behandeld met behulp van micro-needling en het injecteren van Platelet-Rich Plasma
Procedure: Bloedplaatjesrijk plasma
Dit bloedplaatjesrijke plasma wordt van elke patiënt afgenomen en zal worden gebruikt bij de behandeling van atrofische acnelittekens
Procedure: Micro-needling
Micro-needling wordt toegepast op de acnelittekens aan één zijde van het gezicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in littekenuiterlijk
Tijdsspanne: Littekenuiterlijk wordt beoordeeld bij: T1; één dag (binnen 24 uur) voor de toepassing van de interventie(s); en T2: na drie maanden toepassen van de interventie(s).
Littekenuiterlijk wordt beoordeeld bij: T1; één dag (binnen 24 uur) voor de toepassing van de interventie(s); en T2: na drie maanden toepassen van de interventie(s).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Dit wordt zes maanden na toepassing van de interventie en de actieve comparator beoordeeld
De beoordeling vindt plaats op basis van een vragenlijst
Dit wordt zes maanden na toepassing van de interventie en de actieve comparator beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren