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Behandlung atrophischer Aknenarben mit plättchenreichem Plasma und Skin Needling

31. Dezember 2017 aktualisiert von: Damascus University

Behandlung atrophischer Aknenarben mit plättchenreichem Plasma allein oder in Kombination mit Skin Needling: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ermittler werden Blutproben von den teilnehmenden Patienten entnehmen und anschließend werden Blutproben zentrifugiert, um plättchenreiches Plasma zu gewinnen, das in die atrophischen Aknenarben injiziert wird. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird ein Split-Face-Design verwendet. Auf der Kontrollseite des Gesichts erfolgt mit einem speziellen Werkzeug (Dermapen) eine Mikronadelung der Haut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atrophische Aknenarben sind ein häufiges Problem mit einer schwierigen Behandlung. Blutplättchenreiches Plasma (PRP) ist eine autologe Zubereitung von Blutplättchen in konzentriertem Plasma, das bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben von Vorteil sein kann, indem es die Kollagenablagerung fördert.

Skin Needling ist eine Technik, bei der sterile Mikronadeln verwendet werden, um die Haut zu durchstechen und Wachstumsfaktoren freizusetzen. Die Kombination von Skin Needling und PRP könnte die Wirksamkeit beider Modalitäten verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atrophische Aknenarben auf beiden Seiten des Gesichts

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver Akne, Herpes labialis oder bakterieller Infektion; Warzen im Gesicht, aktinische Keratose oder Hautkrebs
  • systemische Einnahme von Retinoiden in den letzten 6 Monaten,
  • Diabetes, Schwangerschaft, Keloidnarben in der Vorgeschichte; oder Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung oder Malignität
  • Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie oder Aspirin erhalten oder ein Gerinnungsproblem haben,
  • Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 10 g/dl oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 105 Mikron\l
  • alle früheren Verfahren für Aknenarben innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Thrombozytenreiches Plasma allein
Die Narben werden nur mit plättchenreichem Plasma injiziert.
Verfahren: Plättchenreiches Plasma
Dieses plättchenreiche Plasma wird jedem Patienten entnommen und zur Behandlung von atrophischen Aknenarben verwendet
ACTIVE_COMPARATOR: Blutplättchenreiches Plasma mit Micro-Needling
Die Narben werden mit Micro-Needling sowie der Injektion von plättchenreichem Plasma behandelt
Verfahren: Plättchenreiches Plasma
Dieses plättchenreiche Plasma wird jedem Patienten entnommen und zur Behandlung von atrophischen Aknenarben verwendet
Verfahren: Microneedling
Micro-Needling wird auf die Aknenarben auf einer Seite des Gesichts angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Aussehens der Narbe
Zeitfenster: Das Aussehen der Narbe wird beurteilt bei: T1; einen Tag (innerhalb von 24 Stunden) vor der Anwendung der Intervention(en); und T2: nach drei Monaten Anwendung der Intervention(en).
Das Aussehen der Narbe wird beurteilt bei: T1; einen Tag (innerhalb von 24 Stunden) vor der Anwendung der Intervention(en); und T2: nach drei Monaten Anwendung der Intervention(en).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Dies wird sechs Monate nach der Anwendung der Intervention und des aktiven Komparators bewertet
Die Bewertung erfolgt anhand eines Fragebogens
Dies wird sechs Monate nach der Anwendung der Intervention und des aktiven Komparators bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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