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Traitement des cicatrices d'acné atrophique avec du plasma riche en plaquettes et des aiguilles cutanées

31 décembre 2017 mis à jour par: Damascus University

Traitement des cicatrices d'acné atrophique avec du plasma riche en plaquettes seul ou en combinaison avec l'aiguilletage de la peau : un essai contrôlé randomisé

Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang des patients participants, puis des échantillons de sang seront centrifugés afin de collecter du plasma riche en plaquettes qui sera injecté dans les cicatrices d'acné atrophiques. Une conception à visage divisé va être utilisée dans cet essai contrôlé randomisé. Du côté contrôle du visage, un micro-aiguilletage de la peau se fera à l'aide d'un outil spécifique (Dermapen).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cicatrice d'acné atrophique est un problème courant avec un traitement difficile. Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une préparation autologue de plaquettes dans du plasma concentré qui peut être bénéfique dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques en favorisant le dépôt de collagène.

L'aiguilletage de la peau est une technique qui utilise des micro-aiguilles stériles pour percer la peau et libérer des facteurs de croissance. La combinaison de l'aiguilletage cutané et du PRP pourrait améliorer l'efficacité des deux modalités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cicatrices d'acné atrophiques des deux côtés du visage

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'acné active, d'herpès labial ou d'infection bactérienne ; verrues sur le visage, kératose actinique ou cancer de la peau
  • prise systémique de rétinoïdes au cours des 6 derniers mois,
  • diabète, grossesse, antécédents de cicatrices chéloïdiennes ; ou patients atteints d'une maladie systémique grave ou d'une tumeur maligne
  • les patients sous anticoagulants ou sous aspirine ou ayant un problème de coagulation,
  • patients avec hémoglobine inférieure à 10g\dl ou plaquettes inférieures à 105 micron\l
  • toute procédure antérieure pour cicatrice d'acné au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Plasma riche en plaquettes seul
Les cicatrices seront injectées uniquement avec du plasma riche en plaquettes.
Procédure: Plasma riche en plaquettes
Ce plasma riche en plaquettes sera prélevé sur chaque patient et sera utilisé dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques
ACTIVE_COMPARATOR: Plasma riche en plaquettes avec micro-aiguilletage
Les cicatrices seront traitées par micro-aiguilletage ainsi que par injection de plasma riche en plaquettes
Procédure: Plasma riche en plaquettes
Ce plasma riche en plaquettes sera prélevé sur chaque patient et sera utilisé dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques
Procédure: Micro-aiguilletage
Une micro-aiguille sera appliquée sur les cicatrices d'acné d'un côté du visage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans l'apparence des cicatrices
Délai: L'apparence des cicatrices sera évaluée à : T1 ; un jour (dans les 24 heures) avant l'application de la ou des interventions ; et T2 : après trois mois d'application de l'intervention ou des interventions.
L'apparence des cicatrices sera évaluée à : T1 ; un jour (dans les 24 heures) avant l'application de la ou des interventions ; et T2 : après trois mois d'application de l'intervention ou des interventions.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Cela va être évalué six mois après l'application de l'intervention et du comparateur actif
L'évaluation sera basée sur un questionnaire
Cela va être évalué six mois après l'application de l'intervention et du comparateur actif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

23 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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