Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af atrofiske acnear med blodpladerigt plasma og hudnåling

31. december 2017 opdateret af: Damascus University

Behandling af atrofiske acnear med blodpladerigt plasma alene eller i kombination med hudnåling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne vil indsamle blodprøver fra de deltagende patienter, og derefter vil blodprøver blive centrifugeret for at opsamle blodpladerigt plasma, som vil blive injiceret i de atrofiske acne-ar. Et split-face design vil blive brugt i dette randomiserede kontrollerede forsøg. I kontrolsiden af ​​ansigtet vil der ske mikronåling til huden ved hjælp af et specifikt værktøj (Dermapen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrofisk acne ar er et almindeligt problem med en udfordrende behandling. Blodpladerigt plasma (PRP) er et autologt præparat af blodplader i koncentreret plasma, der kan være gavnligt i behandlingen af ​​atrofiske acne-ar ved at fremme kollagenaflejring.

Skin needling er en teknik, der bruger sterile mikronåle til at punktere huden og frigive vækstfaktorer. Kombinationen af ​​skin needling og PRP kunne øge effektiviteten af ​​begge modaliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrofisk acne ar på begge sider af ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med aktiv acne, herpes labialis eller bakteriel infektion; vorter i ansigtet, aktinisk keratose eller hudkræft
  • systemisk retinoider indtag i de foregående 6 måneder,
  • diabetes, graviditet, historie med keloid ardannelse; eller patienter med alvorlig systemisk sygdom eller malignitet
  • patienter i antikoagulantbehandling eller aspirin eller har et koagulationsproblem,
  • patienter med hæmoglobin under 10 g\dl eller blodplader under 105 mikron\l
  • eventuelle tidligere procedurer for acne-ar inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Blodpladerigt plasma alene
Arrene vil blive injiceret med Blodpladerig Plasma alene.
Procedure: Blodpladerigt plasma
Dette blodpladerige plasma vil blive taget fra hver patient og vil blive brugt til behandling af atrofiske acne ar
ACTIVE_COMPARATOR: Blodpladerigt plasma med mikronål
Arrene vil blive behandlet ved hjælp af micro-needling samt injektion af blodpladerigt plasma
Procedure: Blodpladerigt plasma
Dette blodpladerige plasma vil blive taget fra hver patient og vil blive brugt til behandling af atrofiske acne ar
Procedure: Micro-needling
Micro-needling vil blive påført på acne-arrene i den ene side af ansigtet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i arets udseende
Tidsramme: Arrets udseende vil blive vurderet ved: T1; en dag (inden for 24 timer) før anvendelsen af ​​interventionen(erne); og T2: efter tre måneder efter anvendelse af interventionen(erne).
Arrets udseende vil blive vurderet ved: T1; en dag (inden for 24 timer) før anvendelsen af ​​interventionen(erne); og T2: efter tre måneder efter anvendelse af interventionen(erne).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Dette vil blive vurderet seks måneder efter anvendelsen af ​​interventionen og den aktive komparator
Bedømmelsen vil blive baseret på et spørgeskema
Dette vil blive vurderet seks måneder efter anvendelsen af ​​interventionen og den aktive komparator

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (SKØN)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofiske acne ar

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner