Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av atrofiska akneärr med blodplättsrik plasma och hudnålning

31 december 2017 uppdaterad av: Damascus University

Behandling av atrofiska akneärr med blodplättsrik plasma ensam eller i kombination med hudnålning: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna kommer att samla in blodprover från de deltagande patienterna och sedan kommer blodprover att centrifugeras för att samla blodplättsrik plasma som kommer att injiceras i de atrofiska akneärren. En design med delat ansikte kommer att användas i denna randomiserade kontrollerade studie. På kontrollsidan av ansiktet kommer mikronålning till huden att ske med ett specifikt verktyg (Dermapen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Atrofisk akneärr är ett vanligt problem med en utmanande behandling. Blodplättsrik plasma (PRP) är en autolog beredning av trombocyter i koncentrerad plasma som kan vara fördelaktig vid behandling av atrofiska akneärr genom att främja kollagenavlagring.

Skin needling är en teknik som använder sterila mikronålar för att punktera huden och frigöra tillväxtfaktorer. Kombinationen av hudnålning och PRP kan förbättra effektiviteten av båda modaliteterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atrofiska akneärr på båda sidor av ansiktet

Exklusions kriterier:

  • patienter med aktiv akne, herpes labialis eller bakteriell infektion; vårtor i ansiktet, aktinisk keratos eller hudcancer
  • systemiskt retinoider under de senaste 6 månaderna,
  • diabetes, graviditet, historia av keloidal ärrbildning; eller patienter med allvarlig systemisk sjukdom eller malignitet
  • patienter som behandlas med antikoagulantia eller acetylsalicylsyra eller har koagulationsproblem,
  • patienter med hemoglobin mindre än 10 g\dl eller blodplättar mindre än 105 mikron\l
  • eventuella tidigare ingrepp för akneärr under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enbart blodplättsrik plasma
Ärren kommer att injiceras med enbart blodplättsrik plasma.
Procedur: Blodplättsrik plasma
Denna blodplättsrika plasma kommer att tas från varje patient och kommer att användas vid behandling av atrofiska akneärr
ACTIVE_COMPARATOR: Blodplättsrik plasma med mikronål
Ärren kommer att behandlas med hjälp av micro-needling samt injicering av blodplättsrik plasma
Procedur: Blodplättsrik plasma
Denna blodplättsrika plasma kommer att tas från varje patient och kommer att användas vid behandling av atrofiska akneärr
Procedur: Micro-needling
Micro-needling kommer att appliceras på akneärren på ena sidan av ansiktet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ärrs utseende
Tidsram: Ärrs utseende kommer att bedömas vid: T1; en dag (inom 24 timmar) före tillämpningen av interventionen/insatserna; och T2: efter tre månader efter att interventionen/insatserna har tillämpats.
Ärrs utseende kommer att bedömas vid: T1; en dag (inom 24 timmar) före tillämpningen av interventionen/insatserna; och T2: efter tre månader efter att interventionen/insatserna har tillämpats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Detta kommer att bedömas sex månader efter tillämpningen av interventionen och den aktiva jämförelsen
Bedömningen kommer att baseras på ett frågeformulär
Detta kommer att bedömas sex månader efter tillämpningen av interventionen och den aktiva jämförelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studierektor: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera