Tratamiento de cicatrices atróficas de acné con plasma rico en plaquetas y punción cutánea
31 de diciembre de 2017 actualizado por: Damascus University
Tratamiento de cicatrices atróficas de acné con plasma rico en plaquetas solo o en combinación con punción cutánea: un ensayo controlado aleatorizado
Los investigadores recolectarán muestras de sangre de los pacientes participantes y luego las muestras de sangre se centrifugarán para recolectar plasma rico en plaquetas que se inyectará en las cicatrices atróficas del acné.
En este ensayo controlado aleatorizado se utilizará un diseño de cara dividida.
En el lado de control de la cara, se realizarán microagujas en la piel utilizando una herramienta específica (Dermapen).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cicatriz atrófica del acné es un problema común con un tratamiento desafiante. El plasma rico en plaquetas (PRP) es una preparación autóloga de plaquetas en plasma concentrado que puede ser beneficiosa en el tratamiento de las cicatrices atróficas del acné al promover la deposición de colágeno.
La punción cutánea es una técnica que utiliza microagujas estériles para perforar la piel y liberar factores de crecimiento. La combinación de punción cutánea y PRP podría mejorar la eficacia de ambas modalidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Dermatology and Venereology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cicatrices atróficas de acné en ambos lados de la cara.
Criterio de exclusión:
- pacientes con acné activo, herpes labial o infección bacteriana; verrugas en la cara, queratosis actínica o cáncer de piel
- ingesta de retinoides sistémicos en los últimos 6 meses,
- diabetes, embarazo, antecedentes de cicatrices queloides; o pacientes con enfermedades sistémicas graves o malignidad
- pacientes en terapia anticoagulante o aspirina o tienen un problema de coagulación,
- pacientes con hemoglobina inferior a 10 g\dl o plaquetas inferiores a 105 micras\l
- cualquier procedimiento previo para la cicatriz del acné en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Plasma rico en plaquetas solo
Las cicatrices se inyectarán solo con Plasma Rico en Plaquetas.
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Este Plasma Rico en Plaquetas se tomará de cada paciente y se utilizará en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné.
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COMPARADOR_ACTIVO: Plasma rico en plaquetas con microagujas
Las cicatrices se tratarán con microagujas e inyecciones de plasma rico en plaquetas.
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Este Plasma Rico en Plaquetas se tomará de cada paciente y se utilizará en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné.
Se aplicarán microagujas en las cicatrices del acné en un lado de la cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la apariencia de la cicatriz
Periodo de tiempo: La apariencia de la cicatriz se evaluará en: T1; un día (dentro de las 24 horas) antes de la aplicación de la(s) intervención(es); y T2: después de tres meses de aplicar la(s) intervención(es).
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La apariencia de la cicatriz se evaluará en: T1; un día (dentro de las 24 horas) antes de la aplicación de la(s) intervención(es); y T2: después de tres meses de aplicar la(s) intervención(es).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Se va a evaluar a los seis meses de la aplicación de la intervención y el comparador activo
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La evaluación se basará en un cuestionario.
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Se va a evaluar a los seis meses de la aplicación de la intervención y el comparador activo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goulden V, Stables GI, Cunliffe WJ. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol. 1999 Oct;41(4):577-80.
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Cunliffe WJ, Gould DJ. Prevalence of facial acne vulgaris in late adolescence and in adults. Br Med J. 1979 Apr 28;1(6171):1109-10. doi: 10.1136/bmj.1.6171.1109.
- Sunitha Raja V, Munirathnam Naidu E. Platelet-rich fibrin: evolution of a second-generation platelet concentrate. Indian J Dent Res. 2008 Jan-Mar;19(1):42-6. doi: 10.4103/0970-9290.38931.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDMS-Dermat-01-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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