Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av atrofiske aknearr med blodplaterik plasma og hudnåling

31. desember 2017 oppdatert av: Damascus University

Behandling av atrofiske aknearr med blodplaterikt plasma alene eller i kombinasjon med hudnåling: en randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne vil samle inn blodprøver fra de deltakende pasientene, og deretter vil blodprøver sentrifugeres for å samle blodplaterikt plasma som skal injiseres i de atrofiske akne-arrene. Et design med delt ansikt skal brukes i denne randomiserte kontrollerte studien. På kontrollsiden av ansiktet vil det oppstå mikronåling mot huden ved hjelp av et spesifikt verktøy (Dermapen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrofisk aknearr er et vanlig problem med en utfordrende behandling. Blodplaterikt plasma (PRP) er et autologt preparat av blodplater i konsentrert plasma som kan være gunstig i behandlingen av atrofiske aknearr ved å fremme kollagenavsetning.

Skin needling er en teknikk som bruker sterile mikronåler for å punktere huden og frigjøre vekstfaktorer. Kombinasjonen av hudnåling og PRP kan øke effekten av begge modaliteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atrofiske aknearr på begge sider av ansiktet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med aktiv akne, herpes labialis eller bakteriell infeksjon; vorter i ansiktet, aktinisk keratose eller hudkreft
  • systemisk inntak av retinoider de siste 6 månedene,
  • diabetes, graviditet, historie med keloidal arrdannelse; eller pasienter med alvorlig systemisk sykdom eller malignitet
  • pasienter på antikoagulasjonsbehandling eller aspirin eller har et koagulasjonsproblem,
  • pasienter med hemoglobin mindre enn 10g\dl eller blodplater mindre enn 105 mikron\l
  • eventuelle tidligere prosedyrer for aknearr i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blodplate-rik plasma alene
Arrene vil bli injisert med Blodplate-Rich Plasma alene.
Fremgangsmåte: Blodplate-rik plasma
Dette blodplaterike plasmaet vil bli tatt fra hver pasient og skal brukes i behandlingen av atrofiske aknearr
ACTIVE_COMPARATOR: Blodplate-rik plasma med mikronål
Arrene vil bli behandlet ved hjelp av micro-needling samt injeksjon av blodplate-rik plasma
Fremgangsmåte: Blodplate-rik plasma
Dette blodplaterike plasmaet vil bli tatt fra hver pasient og skal brukes i behandlingen av atrofiske aknearr
Fremgangsmåte: Micro-needling
Micro-needling vil bli brukt på akne-arrene i den ene siden av ansiktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i arrutseende
Tidsramme: Arr Utseende vil bli vurdert ved: T1; én dag (innen 24 timer) før påføringen av intervensjonen(e); og T2: etter tre måneder etter bruk av intervensjonen(e).
Arr Utseende vil bli vurdert ved: T1; én dag (innen 24 timer) før påføringen av intervensjonen(e); og T2: etter tre måneder etter bruk av intervensjonen(e).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Dette vil bli vurdert seks måneder etter påføring av intervensjonen og den aktive komparatoren
Vurderingen vil være basert på et spørreskjema
Dette vil bli vurdert seks måneder etter påføring av intervensjonen og den aktive komparatoren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDMS-Dermat-01-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere