Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение атрофических рубцов от угревой сыпи с помощью богатой тромбоцитами плазмы и инъекций кожи

31 декабря 2017 г. обновлено: Damascus University

Лечение атрофических рубцов от угревой сыпи только обогащенной тромбоцитами плазмой или в сочетании с иглами кожи: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи возьмут образцы крови у участвующих пациентов, а затем образцы крови будут центрифугированы, чтобы собрать богатую тромбоцитами плазму, которую введут в атрофические шрамы от угревой сыпи. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет использоваться дизайн с разделенным лицом. На контрольной стороне лица будет происходить микропрокол кожи с использованием специального инструмента (Dermapen).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атрофический рубец после угревой сыпи – распространенная проблема, требующая сложного лечения. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой аутологичный препарат тромбоцитов в концентрированной плазме, который может быть полезен при лечении атрофических рубцов от угревой сыпи, способствуя отложению коллагена.

Прокалывание кожи — это метод, при котором стерильные микроиглы прокалывают кожу и высвобождают факторы роста. Комбинация кожных игл и PRP может повысить эффективность обоих методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Атрофические шрамы от угревой сыпи с обеих сторон лица

Критерий исключения:

  • пациенты с активными угрями, лабиальным герпесом или бактериальной инфекцией; бородавки на лице, актинический кератоз или рак кожи
  • системный прием ретиноидов в течение предшествующих 6 месяцев,
  • диабет, беременность, келоидные рубцы в анамнезе; или пациенты с тяжелыми системными заболеваниями или злокачественными новообразованиями
  • пациенты, получающие антикоагулянтную терапию или аспирин, или имеющие проблемы с коагуляцией,
  • пациенты с гемоглобином менее 10 г\дл или тромбоцитами менее 105 мкм\л
  • любые предыдущие процедуры по поводу шрамов от угревой сыпи в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только богатая тромбоцитами плазма
В рубцы будет вводиться только богатая тромбоцитами плазма.
Процедура: Богатая тромбоцитами плазма
Эта богатая тромбоцитами плазма будет взята у каждого пациента и будет использоваться для лечения атрофических шрамов от угревой сыпи.
ACTIVE_COMPARATOR: Обогащенная тромбоцитами плазма с микронидлингом
Рубцы будут обработаны с помощью микроигл, а также инъекций богатой тромбоцитами плазмы.
Процедура: Богатая тромбоцитами плазма
Эта богатая тромбоцитами плазма будет взята у каждого пациента и будет использоваться для лечения атрофических шрамов от угревой сыпи.
Процедура: Микронидлинг
На шрамы от угревой сыпи на одной стороне лица наносятся микроиглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение внешнего вида шрама
Временное ограничение: Внешний вид рубца будет оцениваться в: T1; за один день (в течение 24 часов) до применения вмешательства (вмешательств); и T2: через три месяца после применения вмешательства (вмешательств).
Внешний вид рубца будет оцениваться в: T1; за один день (в течение 24 часов) до применения вмешательства (вмешательств); и T2: через три месяца после применения вмешательства (вмешательств).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Это будет оцениваться через шесть месяцев после применения вмешательства и активного компаратора.
Оценка будет проводиться на основе анкеты
Это будет оцениваться через шесть месяцев после применения вмешательства и активного компаратора.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDMS-Dermat-01-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атрофические шрамы от угревой сыпи

Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться