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Trattamento delle cicatrici da acne atrofica con plasma ricco di piastrine e puntura cutanea

31 dicembre 2017 aggiornato da: Damascus University

Trattamento delle cicatrici da acne atrofica con plasma ricco di piastrine da solo o in combinazione con punture cutanee: uno studio controllato randomizzato

Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue dai pazienti partecipanti e quindi i campioni di sangue verranno centrifugati per raccogliere plasma ricco di piastrine che verrà iniettato nelle cicatrici da acne atrofica. In questo studio controllato randomizzato verrà utilizzato un design a faccia divisa. Nel lato di controllo del viso, si verificherà un micro-ago sulla pelle utilizzando uno strumento specifico (Dermapen).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cicatrice da acne atrofica è un problema comune con un trattamento impegnativo. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una preparazione autologa di piastrine in plasma concentrato che può essere utile nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica promuovendo la deposizione di collagene.

Lo skin needling è una tecnica che utilizza micro aghi sterili per forare la pelle e rilasciare fattori di crescita. La combinazione di aghi cutanei e PRP potrebbe migliorare l'efficacia di entrambe le modalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cicatrici da acne atrofica su entrambi i lati del viso

Criteri di esclusione:

  • pazienti con acne attiva, herpes labiale o infezione batterica; verruche sul viso, cheratosi attinica o cancro della pelle
  • assunzione sistemica di retinoidi nei 6 mesi precedenti,
  • diabete, gravidanza, storia di cicatrici cheloidee; o pazienti con gravi malattie sistemiche o tumori maligni
  • pazienti in terapia anticoagulante o aspirina o con problemi di coagulazione,
  • pazienti con emoglobina inferiore a 10g\dl o piastrine inferiori a 105 micron\l
  • eventuali precedenti procedure per cicatrici da acne negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solo plasma ricco di piastrine
Le cicatrici saranno iniettate solo con Plasma Ricco di Piastrine.
Procedura: Plasma ricco di piastrine
Questo plasma ricco di piastrine verrà prelevato da ciascun paziente e verrà utilizzato nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica
ACTIVE_COMPARATORE: Plasma ricco di piastrine con microneedling
Le cicatrici saranno trattate utilizzando micro-needling e iniettando plasma ricco di piastrine
Procedura: Plasma ricco di piastrine
Questo plasma ricco di piastrine verrà prelevato da ciascun paziente e verrà utilizzato nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica
Procedura: Micro-needling
Il micro-needling verrà applicato sulle cicatrici da acne su un lato del viso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto della cicatrice
Lasso di tempo: L'aspetto della cicatrice sarà valutato a: T1; un giorno (entro 24 ore) prima dell'applicazione dell'intervento/i; e T2: dopo tre mesi dall'applicazione dell'intervento/i.
L'aspetto della cicatrice sarà valutato a: T1; un giorno (entro 24 ore) prima dell'applicazione dell'intervento/i; e T2: dopo tre mesi dall'applicazione dell'intervento/i.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Questo sarà valutato sei mesi dopo l'applicazione dell'intervento e del comparatore attivo
La valutazione si baserà su un questionario
Questo sarà valutato sei mesi dopo l'applicazione dell'intervento e del comparatore attivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD, Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDMS-Dermat-01-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicatrici da acne atrofiche

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