富血小板血浆联合皮针治疗萎缩性痤疮疤痕
2017年12月31日 更新者：Damascus University
单独使用富血小板血浆或结合皮肤针刺治疗萎缩性痤疮疤痕：一项随机对照试验
研究人员将从参与的患者身上采集血液样本，然后将血液样本离心以收集富含血小板的血浆，这些血浆将被注射到萎缩性痤疮疤痕中。
本次随机对照试验将采用分面设计。
在面部的控制侧，将使用特定工具 (Dermapen) 对皮肤进行微针。
研究概览
详细说明
萎缩性痤疮疤痕是一个具有挑战性治疗的常见问题。 富血小板血浆 (PRP) 是浓缩血浆中血小板的自体制剂，可通过促进胶原蛋白沉积而有益于治疗萎缩性痤疮疤痕。
皮肤针刺是一种使用无菌微针刺破皮肤并释放生长因子的技术。 皮肤针刺和 PRP 的结合可以提高这两种方式的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Dermatology and Venereology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部两侧萎缩性痘疤
排除标准：
- 患有活动性痤疮、唇疱疹或细菌感染的患者；面部疣、光化性角化病或皮肤癌
- 在过去 6 个月内全身性维甲酸摄入量，
- 糖尿病、妊娠、瘢痕疙瘩史；或患有严重全身性疾病或恶性肿瘤的患者
- 接受抗凝治疗或阿司匹林或有凝血问题的患者，
- 血红蛋白小于10g\dl或血小板小于105微米\l的患者
- 在过去 6 个月内任何以前的痤疮疤痕手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仅富含血小板的血浆
疤痕将单独注射富含血小板的血浆。
|
这种富含血小板的血浆将从每位患者身上提取，并将用于治疗萎缩性痤疮疤痕
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：微针富血小板血浆
疤痕将使用微针和注射富含血小板的血浆来处理
|
这种富含血小板的血浆将从每位患者身上提取，并将用于治疗萎缩性痤疮疤痕
微针将应用于面部一侧的痤疮疤痕。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疤痕外观的变化
大体时间：疤痕外观将在以下时间进行评估：T1；应用干预前一天（24 小时内）；和 T2：应用干预措施三个月后。
|
疤痕外观将在以下时间进行评估：T1；应用干预前一天（24 小时内）；和 T2：应用干预措施三个月后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：这将在应用干预措施和活性比较药物后六个月进行评估
|
评估将基于问卷
|
这将在应用干预措施和活性比较药物后六个月进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Faiez Al-Deghlaoui, MD MSc PhD、Associate Professor of Dermatology and Veneology, Medical School, University of Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goulden V, Stables GI, Cunliffe WJ. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol. 1999 Oct;41(4):577-80.
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Cunliffe WJ, Gould DJ. Prevalence of facial acne vulgaris in late adolescence and in adults. Br Med J. 1979 Apr 28;1(6171):1109-10. doi: 10.1136/bmj.1.6171.1109.
- Sunitha Raja V, Munirathnam Naidu E. Platelet-rich fibrin: evolution of a second-generation platelet concentrate. Indian J Dent Res. 2008 Jan-Mar;19(1):42-6. doi: 10.4103/0970-9290.38931.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月23日
研究完成 (实际的)
2017年10月20日
研究注册日期
首次提交
2016年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月31日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.