静脈性下腿潰瘍の治療における TAPIRS テクニックと調節可能な圧迫システム (TAPIRS)
臨床試験: 静脈性下腿潰瘍の治療における末端軸性穿通枝遮断逆流源 (TAPIRS) と調節可能な圧縮システムと多層包帯治療の比較
調査の概要
詳細な説明
静脈不全による静脈潰瘍は、この状態に苦しむ人々にとって重大な罹患率を引き起こします。 現在までに義務的医療計画（POS、スペイン語の頭字語）の下で利用可能な治療法のほとんどは、潰瘍性病変の洗浄と、生理食塩水、局所抗生物質、弾性包帯を使用した医学的処置をカバーしており、慢性化しているため医療資源からの重要な摂取が必要であることを示唆しています。そして潰瘍の治癒には通常12か月から数年の期間がかかります。 最適かつ迅速かつ持続的な治癒を保証できる代替治療法を特定する必要があります。
この研究の目的は、軸静脈高血圧症の血管内レーザー治療（EVLT）と超音波ガイド下泡硬化療法後の活動性静脈潰瘍の治癒率（臨床的、病因学的、解剖学的および生理病理学的分類（CEAP）、C6を使用）を測定することです。慢性静脈潰瘍患者（TAPIRS 法）に調節可能な圧迫システム（ジャクスタ キュアーズ）による圧迫を加えた患者における、膝下の表在静脈逆流、穿通枝静脈の閉鎖、および潰瘍下の終末逆流を、従来の多層包帯を使用した対照群と比較したものです。 研究者らは、すべての表在静脈逆流を閉じる侵襲性を最小限に抑えた外科的アプローチと調節可能な圧迫システムにより、多層包帯による標準的な治療と比較して潰瘍の治癒時間が短縮されると期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
静脈性潰瘍 潰瘍が少なくとも 4 週間存在する 足首腕指数 0.8 mmHg 以上
除外基準:
重度の肝臓疾患 重度の心疾患 重度の肺疾患 深部静脈血栓症 他の臨床試験への積極的な参加 足首の動きの制限 他の人が自分自身を動かすのに制限がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バク
このグループは、軸静脈での血管内レーザー治療（EVLT）による手術と、穿通静脈および潰瘍に関連する静脈でのエコーガイド下フォーム硬化療法による手術を受けます。手術後、患者は従来の創傷ケアと並行治癒システムを利用して、脚の継続的な圧迫。
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ターミナルアキシャルパーフォレーター中断逆流源プラス調整可能な圧縮システム
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アクティブコンパレータ：多層包帯
静脈潰瘍の管理における多層包帯と従来の創傷ケア (グレード 1A) の推奨。
ゴールドスタンダード
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多層包帯と創傷ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠：12週間
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2 つのグループ間の治癒率を決定する
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pang KH, Bate GR, Darvall KA, Adam DJ, Bradbury AW. Healing and recurrence rates following ultrasound-guided foam sclerotherapy of superficial venous reflux in patients with chronic venous ulceration. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Dec;40(6):790-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.08.011. Epub 2010 Sep 27.
- Darvall KA, Sam RC, Bate GR, Adam DJ, Silverman SH, Bradbury AW. Photoplethysmographic venous refilling times following ultrasound guided foam sclerotherapy for symptomatic superficial venous reflux: relationship with clinical outcomes. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):267-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.02.025. Epub 2010 Apr 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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