정맥성 하지 궤양 치료를 위한 TAPIRS Technique Plus 조절식 압박 시스템 (TAPIRS)
임상 시험 : 하지정맥류 궤양 치료와 다층 붕대 치료에서 TAPIRS(Terminal Axial Perforator Interruption Reflux Source)와 조절식 압박 시스템의 비교
연구 개요
상세 설명
정맥 부전으로 인한 정맥 궤양은 이 상태로 고통받는 사람들에게 중요한 이환율을 유발합니다. 현재까지 의무 건강 플랜(POS, 스페인어 약어)에 따라 이용 가능한 대부분의 치료법은 궤양성 병변의 세척 및 식염수, 국소 항생제 및 탄성 드레싱을 사용한 의료 처리를 다루며, 이는 만성으로 인해 건강 자원에서 중요한 섭취를 의미합니다. 궤양 치유의 지연은 일반적으로 12개월에서 수년에 이르는 기간이 걸립니다. 최적의 신속하고 지속적인 시간 치유를 보장할 수 있는 치료 대안을 확인해야 합니다.
이 연구의 목적은 축성 정맥 고혈압의 혈관내 레이저 치료(EVLT)와 초음파 유도 폼 경화요법 후 활동성 정맥 궤양(임상, 병인, 해부학 및 생리병리학적 분류(CEAP), C6 사용)의 치유율을 결정하는 것입니다. 만성 정맥 궤양(TAPIRS 기술) + 조정 가능한 압축 시스템(병치 치료)을 사용한 압박을 가진 환자의 무릎 아래 표재성 정맥 역류, 폐쇄 천공 정맥 및 궤양 아래 말단 역류의 비교 대 전통적인 다층 붕대를 사용하는 대조군. 연구자들은 모든 표재성 정맥 역류를 폐쇄하는 최소 외과적 침습적 접근법과 조정 가능한 압축 시스템이 다층 붕대 관리의 표준 치료와 비교하여 궤양 치유 시간을 줄일 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정맥 궤양 궤양이 4주 이상 존재 발목-팔 지수 0.8 mmHg 이상
제외 기준:
중증 간질환 중증 심장질환 중증 폐질환 심부정맥혈전증 다른 임상시험에 적극 참여 발목 움직임 제한 기타 스스로 움직이는 데 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테이퍼
이 그룹은 축 정맥에 혈관 내 레이저 치료(EVLT)와 궤양과 관련하여 천공 정맥 및 정맥에 에코 유도된 폼 경화 요법으로 수술을 받게 됩니다. 수술 후 환자는 기존의 상처 치료와 병치 치료 시스템을 다리의 지속적인 압박.
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말단 축방향 천공기 중단 환류 소스 및 조정 가능한 압축 시스템
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활성 비교기: 다층 붕대
정맥 궤양 관리에 다층 붕대 및 일반 상처 치료(등급 1A) 권장 사항.
금본위 제
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다층 붕대 및 상처 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유율
기간: 12주
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두 그룹 간의 치유율 결정
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pang KH, Bate GR, Darvall KA, Adam DJ, Bradbury AW. Healing and recurrence rates following ultrasound-guided foam sclerotherapy of superficial venous reflux in patients with chronic venous ulceration. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Dec;40(6):790-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.08.011. Epub 2010 Sep 27.
- Darvall KA, Sam RC, Bate GR, Adam DJ, Silverman SH, Bradbury AW. Photoplethysmographic venous refilling times following ultrasound guided foam sclerotherapy for symptomatic superficial venous reflux: relationship with clinical outcomes. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):267-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.02.025. Epub 2010 Apr 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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