TAPIRS Technique Plus säädettävä puristusjärjestelmä laskimoiden jalkahaavojen hoidossa (TAPIRS)
Kliininen tutkimus: Terminaalin aksiaalisen perforaattorin keskeytysrefluksilähde (TAPIRS) Plus säädettävä puristusjärjestelmä laskimosäärihaavojen hoidossa versus monikerroksinen sidehoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimovajauksesta johtuva laskimohaava aiheuttaa merkittävän sairastuvuuden tästä sairaudesta kärsiville ihmisille. Suurin osa pakollisen terveyssuunnitelman (POS, lyhenne espanjaksi) tähän mennessä saatavilla olevista hoidoista kattaa haavaisen leesion puhdistamisen ja sen lääketieteellisen käsittelyn suolaliuoksilla, paikallisilla antibiooteilla ja elastisilla sidoksilla, mikä merkitsee sen kroonisuuden vuoksi tärkeää saantia terveydenhuollon resursseista. ja haavaumien paranemisen viivästyminen, joka kestää yleensä 12 kuukaudesta useisiin vuosiin. On löydettävä terapeuttisia vaihtoehtoja, jotka voivat taata optimaalisen, nopean ja kestävän paranemisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aktiivisten laskimohaavojen paranemisprosentti (käyttäen kliinistä, etiologista, anatomista ja fysiopatologista luokittelua (CEAP), C6) aksiaalisen laskimon verenpainetaudin endovaskulaarisen laserhoidon (EVLT) ja ultraääniohjatun vaahtoskleroterapian jälkeen. pintalaskimorefluksi polven alla, rei'ityslaskimoiden sulkeminen ja terminaalinen refluksi haavan alla potilailla, joilla on krooninen laskimohaava (TAPIRS-tekniikka) sekä kompressio säädettävällä kompressiojärjestelmällä (juxta-hoidot) verrattuna kontrolliryhmään, joka käyttää perinteisiä monikerroksisia sidoksia. Tutkijat odottavat, että minimaalinen kirurginen invasiivinen lähestymistapa, joka sulkee kaikki pintalaskimorefluksit ja säädettävä kompressiojärjestelmä, lyhentää haavan paranemisaikaa verrattuna monikerroksisen sidehoidon tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Laskimohaava Haava vähintään 4 viikkoa Nilkka-käsivarsi-indeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea maksasairaus Vaikea sydänsairaus Vaikea keuhkosairaus Syvä laskimotukos Aktiivinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin nilkan liikkeiden rajoitus muut rajoitukset liikkua itseään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapiirit
tälle ryhmälle tehdään leikkaus endovaskulaarisella laserhoidolla (EVLT) aksiaalilaskimossa ja vaahtoskleroterapialla kaikuohjatulla perforaatiolaskimoissa ja suonissa haavan suhteen, leikkauksen jälkeen potilailla on perinteinen haavanhoito sekä juxta-hoitojärjestelmä, joka antaa jatkuva puristus jalassa.
|
Terminaalin aksiaalirei'ityksen keskeytysrefluksilähde sekä säädettävä puristusjärjestelmä
|
|
Active Comparator: monikerroksinen side
monikerroksinen side ja perinteinen haavanhoito (luokka 1A) suositus laskimohaavojen hoidossa.
kultakanta
|
Monikerroksiset siteet ja haavanhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
määrittää paranemisnopeudet kahden ryhmän välillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pang KH, Bate GR, Darvall KA, Adam DJ, Bradbury AW. Healing and recurrence rates following ultrasound-guided foam sclerotherapy of superficial venous reflux in patients with chronic venous ulceration. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Dec;40(6):790-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.08.011. Epub 2010 Sep 27.
- Darvall KA, Sam RC, Bate GR, Adam DJ, Silverman SH, Bradbury AW. Photoplethysmographic venous refilling times following ultrasound guided foam sclerotherapy for symptomatic superficial venous reflux: relationship with clinical outcomes. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):267-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.02.025. Epub 2010 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPIRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimohaava
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia