HCMVに対するワクチンの安全性と免疫原性を評価する試験

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセント
• 18～45歳の健康な男性または女性。
• HCMV陰性
• BMI が 19 ～ 32 kg/m² の間
• 研究参加後5か月間、他の定期ワクチン接種（季節性インフルエンザワクチン接種を除く）の接種を控える意思がある。
• 女性ボランティアの場合：研究参加前の少なくとも2か月間効果的な避妊を使用し、12か月目の訪問までに効果的な避妊手段を使用する意思がある。
• 治験責任医師の判断に応じて、このプロトコルの要件を遵守してください（例：フォローアップ訪問のための再診）。

除外基準:

• 保育士として働いています。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 正常値の上限を 2 倍上回るスクリーニング安全性検査室値。
• 免疫不全または自己免疫疾患が確認または疑われる場合。
• -研究参加前6か月以内の慢性免疫抑制薬または他の免疫修飾薬による治療。 ただし、吸入ステロイドと局所ステロイドは使用できます。
• 研究参加前3か月以内に季節性インフルエンザ以外のワクチン接種を受けていること。
• 治験中のHCMVワクチンによる以前のワクチン接種。
• -研究参加前の3か月以内に血液、血液製剤および/または免疫グロブリンを受領した。
• 重度のアレルギー反応および/またはアナフィラキシーの病歴
• ワクチン製剤のいずれかの成分に対するアレルギー。
• 研究の追跡調査を完了することができないことが予想されます。
• HIV、HBsAg、および/または抗 HCV 検査で陽性と判定されました。
• 別の臨床試験に参加しています。
• 注射部位の領域に発疹、皮膚疾患、またはタトゥーがある被験者。これらは投与部位の反応評価を妨げる可能性があります。