術後感染の危険因子としての術後リンパ球減少症の評価 (EVALYMPH)
2021年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
術後感染症の危険因子としての術後リンパ球減少症の評価: EVALYMPH 研究
術後感染症は、胸部および消化器がんの手術において最も一般的な合併症の 1 つです。
以前の研究では、周術期に炎症反応が変化し、リンパ球減少症を引き起こすことが実証されています。
リンパ球減少が術後感染の一因となる可能性が示唆されています。
現在まで、多変量解析でそれを証明した人はいません。
この研究の目的は、胸部および消化器がんの手術におけるリンパ球減少症が術後感染症と関連しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
術後感染症は、胸部および消化器がんの手術において最も一般的な合併症の 1 つです。 以前の研究では、周術期に炎症反応が変化し、リンパ球減少症を引き起こすことが実証されています。 リンパ球減少が術後感染の一因となる可能性が示唆されています。 現在まで、多変量解析でそれを証明した人はいません。
この研究の目的は、胸部および消化器がんの手術におけるリンパ球減少症が術後感染症と関連しているかどうかを判断することです。 これはフランスの多施設コホート研究です。 リンパ球数は、肺癌または消化器癌の手術を受けた患者から手術前(0日目)、ならびに手術後1、3、5および8日目に得られます。 麻酔および外科的処置、ならびに文献で認識されている術後感染の危険因子が収集されます。 感染の臨床的および生物学的兆候が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49100
- CHU Angers
-
Caen、フランス、14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
-
Clermont-Ferrand、フランス、63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
-
Clichy、フランス、92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
-
La Tronche、フランス、38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
-
Lille、フランス、59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
-
Lyon、フランス、69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
-
Lyon、フランス、69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
-
Lyon、フランス、69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
-
Marseille、フランス、13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
-
Marseille、フランス、13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
-
Nantes、フランス、44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
-
Nîmes、フランス、30029
- Hôpital Caremeau CHU Nîmes
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
-
Paris、フランス、75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
-
Paris、フランス、75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
-
Paris、フランス、75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
-
Rennes、フランス、35000
- Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
-
Strasbourg、フランス、67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
-
Toulouse、フランス、31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で消化器がんまたは胸部がんの手術を受ける18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で消化器がんまたは胸部がんの手術を受ける患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性、
- 悪性血液疾患、
- 同種移植患者、
- 術前敗血症または術前全身性炎症反応症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
形質細胞率の収集
この研究では、全身麻酔下で消化器がんまたは胸部がんの手術を受ける18歳以上の患者を対象に、術後感染症とリンパ球減少症との関連性が評価されます。
|
リンパ球数は、肺がんまたは消化器がんの手術を受けた患者から得られます。
率は、手術前 (0 日目) と手術後 1、3、5、8 日目に評価されます。
麻酔および外科的処置、ならびに文献で認識されている術後感染の危険因子が収集されます。
感染の臨床的および生物学的兆候が収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後感染の存在
時間枠：1ヶ月
|
胸部または消化器の手術のために全身麻酔を受ける患者は、リンパ球減少症を引き起こす可能性があります。
この状況では、術後感染の存在が通知されます。
リンパ球減少症と術後感染症との相関関係が研究されています。
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔および手術パラメータ
時間枠：1ヶ月
|
術後のリンパ球細胞数に影響を与える麻酔および手術パラメータを特定する。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serge Molliex, PhD、CHU de Saint-Étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。