Postoperatiivisen lymfopenian arviointi postoperatiivisten infektioiden riskitekijänä (EVALYMPH)
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Postoperatiivisen lymfopenian arviointi postoperatiivisten infektioiden riskitekijänä: EVALYMPH-tutkimus
Leikkauksen jälkeiset infektiot ovat yksi yleisimmistä komplikaatioista rinta- ja ruuansulatussyöpäkirurgiassa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdusvaste muuttuu perioperatiivisen ajanjakson aikana aiheuttaen lymfopeniaa.
On ehdotettu, että lymfopenia voi myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen infektioon.
Tähän mennessä kukaan ei ole osoittanut sitä monimuuttuja-analyysissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö lymfopenia leikkauksen jälkeisiin infektioihin rintakehän ja ruoansulatuskanavan syövän leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset infektiot ovat yksi yleisimmistä komplikaatioista rinta- ja ruuansulatussyöpäkirurgiassa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdusvaste muuttuu perioperatiivisen ajanjakson aikana aiheuttaen lymfopeniaa. On ehdotettu, että lymfopenia voi myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen infektioon. Tähän mennessä kukaan ei ole osoittanut sitä monimuuttuja-analyysissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö lymfopenia leikkauksen jälkeisiin infektioihin rintakehän ja ruoansulatuskanavan syövän leikkauksessa. Se on ranskalainen monikeskustutkimus. Lymfosyyttiarvot saadaan potilailta, joille tehdään keuhko- tai ruuansulatussyöpäleikkaus ennen leikkausta (päivä 0) sekä 1, 3, 5 ja 8 päivää leikkauksen jälkeen. Kerätään anestesia- ja kirurgiset toimenpiteet sekä kirjallisuudessa tunnistetut postoperatiivisten infektioiden riskitekijät. Infektion kliiniset ja biologiset merkit kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU Angers
-
Caen, Ranska, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
-
Marseille, Ranska, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
-
Nantes, Ranska, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Hôpital Caremeau CHU Nîmes
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
-
Rennes, Ranska, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan tai rintakehän syöpäleikkaus yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään ruoansulatuskanavan tai rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset,
- pahanlaatuinen verisairaus,
- allograft-potilas,
- preoperatiivinen sepsis tai preoperatiivinen systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasmasolunopeuden kokoelma
Leikkauksen jälkeisiä infektioita ja niiden yhteyttä lymfopeniaan arvioidaan tässä tutkimuksessa yli 18-vuotiailla potilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan tai rintakehän syöpäleikkaus yleisanestesiassa.
|
Lymfosyyttiarvot saadaan potilailta, joille tehdään keuhko- tai ruoansulatussyöpäleikkaus.
Arvot arvioidaan ennen leikkausta (päivä 0) ja päivinä 1, 3, 5 ja 8 leikkauksen jälkeen.
Kerätään anestesia- ja kirurgiset toimenpiteet sekä kirjallisuudessa tunnistetut postoperatiivisten infektioiden riskitekijät.
Infektion kliiniset ja biologiset merkit kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilailla, joille tehdään yleisanestesia rintakehän tai ruoansulatuskanavan leikkauksen vuoksi, voi esiintyä lymfopeniaa.
Tässä tilanteessa postoperatiivisen infektion esiintymisestä ilmoitetaan.
Lymfopenian ja postoperatiivisten infektioiden välistä korrelaatiota tutkitaan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesia- ja kirurgiset parametrit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tunnistaa anestesia- ja kirurgiset parametrit, jotka vaikuttavat postoperatiivisten lymfosyyttisolujen määrään.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1600010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .