Avaliação da linfopenia pós-operatória como fator de risco para infecções pós-operatórias (EVALYMPH)
15 de janeiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Avaliação da linfopenia pós-operatória como fator de risco para infecções pós-operatórias: estudo EVALYMPH
As infecções pós-operatórias são uma das complicações mais comuns na cirurgia de câncer torácico e digestivo.
Estudos anteriores demonstraram que a resposta inflamatória é alterada durante o período perioperatório causando linfopenia.
Tem sido sugerido que a linfopenia pode contribuir para a infecção pós-operatória.
Até o momento, ninguém provou isso em uma análise multivariada.
O objetivo deste estudo é determinar se a linfopenia está associada a infecções pós-operatórias em cirurgia de câncer torácico e digestivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções pós-operatórias são uma das complicações mais comuns na cirurgia de câncer torácico e digestivo. Estudos anteriores demonstraram que a resposta inflamatória é alterada durante o período perioperatório causando linfopenia. Tem sido sugerido que a linfopenia pode contribuir para a infecção pós-operatória. Até o momento, ninguém provou isso em uma análise multivariada.
O objetivo deste estudo é determinar se a linfopenia está associada a infecções pós-operatórias em cirurgia de câncer torácico e digestivo. É um estudo de coorte francês multicêntrico. As contagens de linfócitos são obtidas de pacientes submetidos a cirurgia de câncer pulmonar ou digestivo antes da cirurgia (dia-0), bem como 1, 3, 5 e 8 dias após a cirurgia. Procedimentos anestésicos e cirúrgicos são coletados, bem como fatores de risco para infecções pós-operatórias reconhecidos na literatura. Sinais clínicos e biológicos de infecção são coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Angers, França, 49100
- Chu Angers
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Caen, França, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
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Clermont-Ferrand, França, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
-
Clichy, França, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
-
La Tronche, França, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
-
Lille, França, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
-
Lyon, França, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
-
Lyon, França, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
-
Lyon, França, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
-
Marseille, França, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
-
Marseille, França, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
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Nantes, França, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
-
Nîmes, França, 30029
- Hôpital Carémeau CHU NIMES
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
-
Paris, França, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
-
Paris, França, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
-
Rennes, França, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU RENNES
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Strasbourg, França, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
-
Toulouse, França, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia de câncer digestivo ou torácico sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido a cirurgia de câncer digestivo ou torácico sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- doença maligna do sangue,
- paciente de aloenxerto,
- sepse pré-operatória ou síndrome da resposta inflamatória sistêmica pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coleta de taxa de células plasmáticas
Infecções pós-operatórias e sua associação com linfopenia são avaliadas neste estudo em pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia de câncer digestivo ou torácico sob anestesia geral.
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As contagens de linfócitos são obtidas de pacientes submetidos a cirurgia de câncer pulmonar ou digestivo.
As taxas são avaliadas antes da cirurgia (dia 0) e nos dias 1, 3, 5 e 8 após a cirurgia.
Procedimentos anestésicos e cirúrgicos são coletados, bem como fatores de risco para infecções pós-operatórias reconhecidos na literatura.
Sinais clínicos e biológicos de infecção são coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de infecção pós-operatória
Prazo: 1 mês
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Pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia torácica ou digestiva podem apresentar linfopenia.
Nessa situação, é notificada a presença de infecção pós-operatória.
A correlação entre linfopenia e infecções pós-operatórias é estudada.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros anestésicos e cirúrgicos
Prazo: 1 mês
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Identificar parâmetros anestésicos e cirúrgicos que influenciam a contagem de linfócitos no pós-operatório.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Molliex, PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1600010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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