Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postoperativ lymfopeni som risikofaktor for postoperative infektioner (EVALYMPH)

15. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vurdering af postoperativ lymfopeni som risikofaktor for postoperative infektioner: EVALYMPH-undersøgelse

Postoperative infektioner er en af ​​de mest almindelige komplikationer i thorax- og fordøjelseskræftkirurgi. Tidligere undersøgelser har vist, at inflammatorisk respons ændres under peri-operativ periode, hvilket forårsager lymfopeni. Det er blevet foreslået, at lymfopeni kan bidrage til postoperativ infektion. Til dato har ingen bevist det i en multivariat analyse. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lymfopeni er forbundet med postoperative infektioner i thorax- og fordøjelseskræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative infektioner er en af ​​de mest almindelige komplikationer i thorax- og fordøjelseskræftkirurgi. Tidligere undersøgelser har vist, at inflammatorisk respons ændres under peri-operativ periode, hvilket forårsager lymfopeni. Det er blevet foreslået, at lymfopeni kan bidrage til postoperativ infektion. Til dato har ingen bevist det i en multivariat analyse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lymfopeni er forbundet med postoperative infektioner i thorax- og fordøjelseskræftkirurgi. Det er et multicenter fransk kohortestudie. Lymfocyttal opnås fra patienter, der gennemgår lunge- eller fordøjelseskræftkirurgi før operation (dag-0) samt 1, 3, 5 og 8 dage efter operationen. Der indsamles anæstetiske og kirurgiske indgreb samt risikofaktorer for postoperative infektioner anerkendt i litteraturen. Kliniske og biologiske tegn på infektion indsamles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU Angers
      • Caen, Frankrig, 14003
        • Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63100
        • Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Huriez CHRU LILLE
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hôpital La croix Rousse CHU LYON
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hôpital Lyon Sud CHU LYON
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hôpital Nord CHU MARSEILLE
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Hôpital Carémeau CHU NIMES
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat CHU PARIS 2
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Hôpital Pontchaillou CHU RENNES
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Hôpital Central CHRU STRASBOURG
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår fordøjelses- eller thoraxkræftoperationer under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår fordøjelses- eller thoraxkræftoperation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde,
  • ondartet blodsygdom,
  • allograft patient,
  • præoperativ sepsis eller præoperativ systemisk inflammatorisk respons syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indsamling af plasmacellehastighed
Postoperative infektioner og deres sammenhæng med lymfopeni vurderes i denne undersøgelse for patienter over 18 år, der gennemgår fordøjelses- eller thoraxkræftkirurgi under generel anæstesi.
Andet: Indsamling af plasmacellehastighed
Lymfocyttal opnås fra patienter, der gennemgår lunge- eller fordøjelseskræftkirurgi. Satserne vurderes før operationen (dag 0) og på dag 1, 3, 5 og 8 efter operationen. Der indsamles anæstetiske og kirurgiske indgreb samt risikofaktorer for postoperative infektioner anerkendt i litteraturen. Kliniske og biologiske tegn på infektion indsamles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af postoperativ infektion
Tidsramme: 1 måned
Patienter, der gennemgår generel anæstesi til thorax- eller fordøjelseskirurgi, kan have lymfopeni. I denne situation meddeles tilstedeværelsen af ​​postoperativ infektion. Korrelationen mellem lymfopeni og postoperative infektioner undersøges.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesiske og kirurgiske parametre
Tidsramme: 1 måned
For at identificere anæstetiske og kirurgiske parametre, der påvirker postoperative lymfocytter, celletælling.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1600010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Indsamling af plasmacellehastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner