수술후 감염의 위험인자로서 수술후 림프구감소증의 평가 (EVALYMPH)
2021년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
수술후 감염의 위험인자로서 수술후 림프구감소증의 평가: EVALYMPH 연구
수술 후 감염은 흉부 및 소화기 암 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
이전 연구에서는 림프구 감소증을 유발하는 수술 전후 기간 동안 염증 반응이 변경됨을 입증했습니다.
림프구 감소증이 수술 후 감염에 기여할 수 있다고 제안되었습니다.
현재까지 아무도 다변량 분석에서 이를 증명하지 못했습니다.
이 연구의 목적은 림프구 감소증이 흉부 및 소화기 암 수술에서 수술 후 감염과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 감염은 흉부 및 소화기 암 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이전 연구에서는 림프구 감소증을 유발하는 수술 전후 기간 동안 염증 반응이 변경됨을 입증했습니다. 림프구 감소증이 수술 후 감염에 기여할 수 있다고 제안되었습니다. 현재까지 아무도 다변량 분석에서 이를 증명하지 못했습니다.
이 연구의 목적은 림프구 감소증이 흉부 및 소화기 암 수술에서 수술 후 감염과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 다기관 프랑스 코호트 연구입니다. 림프구 수는 수술 전(0일)과 수술 후 1, 3, 5 및 8일에 폐암 또는 소화기 암 수술을 받는 환자로부터 얻습니다. 마취 및 수술 절차는 물론 문헌에서 인정되는 수술 후 감염에 대한 위험 요소를 수집합니다. 감염의 임상 및 생물학적 징후를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- CHU Angers
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Caen, 프랑스, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
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Marseille, 프랑스, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
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Nantes, 프랑스, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Hôpital Caremeau CHU Nîmes
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
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Rennes, 프랑스, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 소화기암 또는 흉부암 수술을 받는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 소화기 또는 흉부암 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 임산부,
- 악성 혈액 질환,
- 동종 이식 환자,
- 수술 전 패혈증 또는 수술 전 전신 염증 반응 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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형질 세포 속도 수집
전신 마취하에 소화기암 또는 흉부암 수술을 받는 18세 이상의 환자를 대상으로 이 연구에서 수술 후 감염 및 림프구 감소증과의 연관성을 평가합니다.
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림프구 수는 폐암 또는 소화기 암 수술을 받는 환자에게서 얻습니다.
비율은 수술 전(0일)과 수술 후 1, 3, 5 및 8일에 평가됩니다.
마취 및 수술 절차는 물론 문헌에서 인정되는 수술 후 감염에 대한 위험 요소를 수집합니다.
감염의 임상 및 생물학적 징후를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염의 존재
기간: 1 개월
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흉부 또는 소화기 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자는 림프구 감소증을 나타낼 수 있습니다.
이 상황에서 수술 후 감염이 있음을 알립니다.
림프구 감소증과 수술 후 감염 간의 상관관계를 연구합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 및 수술 파라미터
기간: 1 개월
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수술 후 림프구 세포 수에 영향을 미치는 마취 및 수술 매개변수를 확인합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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