Valutazione della linfopenia postoperatoria come fattore di rischio per le infezioni postoperatorie (EVALYMPH)
15 gennaio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valutazione della linfopenia postoperatoria come fattore di rischio per le infezioni postoperatorie: Studio EVALYMPH
Le infezioni postoperatorie sono una delle complicanze più comuni nella chirurgia del cancro del torace e dell'apparato digerente.
Precedenti studi hanno dimostrato che la risposta infiammatoria è alterata durante il periodo perioperatorio causando linfopenia.
È stato suggerito che la linfopenia possa contribuire all'infezione postoperatoria.
Ad oggi, nessuno lo ha dimostrato in un'analisi multivariata.
Lo scopo di questo studio è determinare se la linfopenia è associata a infezioni postoperatorie nella chirurgia del cancro del torace e dell'apparato digerente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni postoperatorie sono una delle complicanze più comuni nella chirurgia del cancro del torace e dell'apparato digerente. Precedenti studi hanno dimostrato che la risposta infiammatoria è alterata durante il periodo perioperatorio causando linfopenia. È stato suggerito che la linfopenia possa contribuire all'infezione postoperatoria. Ad oggi, nessuno lo ha dimostrato in un'analisi multivariata.
Lo scopo di questo studio è determinare se la linfopenia è associata a infezioni postoperatorie nella chirurgia del cancro del torace e dell'apparato digerente. È uno studio di coorte francese multicentrico. I conteggi dei linfociti sono ottenuti da pazienti sottoposti a chirurgia per cancro polmonare o digestivo prima dell'intervento (giorno-0) e 1, 3, 5 e 8 giorni dopo l'intervento. Vengono raccolte le procedure anestetiche e chirurgiche, nonché i fattori di rischio per le infezioni postoperatorie riconosciuti in letteratura. Vengono raccolti i segni clinici e biologici di infezione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
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Caen, Francia, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
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Clermont-Ferrand, Francia, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
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Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
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La Tronche, Francia, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
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Lyon, Francia, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
-
Lyon, Francia, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
-
Lyon, Francia, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
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Marseille, Francia, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
-
Marseille, Francia, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
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Nantes, Francia, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
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Nîmes, Francia, 30029
- Hôpital Caremeau CHU Nîmes
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
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Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
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Rennes, Francia, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
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Strasbourg, Francia, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
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Toulouse, Francia, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia del cancro digestivo o toracico in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a chirurgia del cancro digestivo o toracico in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- donne incinte,
- malattia del sangue maligna,
- paziente con allotrapianto,
- sepsi preoperatoria o sindrome da risposta infiammatoria sistemica preoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Raccolta del tasso di plasmacellule
Le infezioni postoperatorie e la loro associazione con la linfopenia sono valutate in questo studio per pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia del cancro digestivo o toracico in anestesia generale.
|
I conteggi dei linfociti sono ottenuti da pazienti sottoposti a chirurgia del cancro polmonare o digestivo.
I tassi sono valutati prima dell'intervento (giorno 0) e nei giorni 1, 3, 5 e 8 dopo l'intervento.
Vengono raccolte le procedure anestetiche e chirurgiche, nonché i fattori di rischio per le infezioni postoperatorie riconosciuti in letteratura.
Vengono raccolti i segni clinici e biologici di infezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di infezione post operatoria
Lasso di tempo: 1 mese
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I pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia toracica o digestiva potrebbero presentare linfopenia.
In questa situazione viene notificata la presenza di infezione post operatoria.
Viene studiata la correlazione tra linfopenia e infezioni postoperatorie.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri anestetici e chirurgici
Lasso di tempo: 1 mese
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Identificare i parametri anestetici e chirurgici che influenzano la conta delle cellule linfocitarie postoperatorie.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1600010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raccolta del tasso di plasmacellule
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