Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív limfopénia, mint a posztoperatív fertőzések kockázati tényezőjének értékelése (EVALYMPH)

2021. január 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A posztoperatív limfopénia, mint a posztoperatív fertőzések kockázati tényezőjének értékelése: EVALYMPH tanulmány

A posztoperatív fertőzések az egyik leggyakoribb szövődmény a mellkasi és emésztőszervi daganatos műtéteknél. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyulladásos válasz megváltozik a perioperatív időszakban, limfopéniát okozva. Feltételezték, hogy a limfopenia hozzájárulhat a posztoperatív fertőzéshez. A mai napig senki sem bizonyította többváltozós elemzésben. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a limfopenia összefüggésben áll-e a posztoperatív fertőzésekkel a mellkasi és emésztőszervi daganatos műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fertőzések az egyik leggyakoribb szövődmény a mellkasi és emésztőszervi daganatos műtéteknél. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyulladásos válasz megváltozik a perioperatív időszakban, limfopéniát okozva. Feltételezték, hogy a limfopenia hozzájárulhat a posztoperatív fertőzéshez. A mai napig senki sem bizonyította többváltozós elemzésben.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a limfopenia összefüggésben áll-e a posztoperatív fertőzésekkel a mellkasi és emésztőszervi daganatos műtéteknél. Ez egy többközpontú francia kohorsz vizsgálat. A limfocitaszámot tüdő- vagy emésztőszervi daganatos műtéten átesett betegektől kapják a műtét előtt (0. nap), valamint a műtét után 1, 3, 5 és 8 nappal. Összegyűjtjük az érzéstelenítő és sebészeti eljárásokat, valamint a posztoperatív fertőzések kockázati tényezőit, amelyeket az irodalom ismer fel. Összegyűjtik a fertőzés klinikai és biológiai jeleit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49100
        • CHU Angers
      • Caen, Franciaország, 14003
        • Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63100
        • Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Hôpital Huriez CHRU LILLE
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • Hôpital La croix Rousse CHU LYON
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • Hôpital Lyon Sud CHU LYON
      • Marseille, Franciaország, 13015
        • Hôpital Nord CHU MARSEILLE
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Hôpital Carémeau CHU NIMES
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hôpital Bichat CHU PARIS 2
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Hôpital Pontchaillou CHU RENNES
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Hôpital Central CHRU STRASBOURG
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek, akik emésztőrendszeri vagy mellkasrák műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emésztőszervi vagy mellkasrák műtéten áteső beteg általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők,
  • rosszindulatú vérbetegség,
  • allograft beteg,
  • preoperatív szepszis vagy preoperatív szisztémás gyulladásos válasz szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A plazmasejtek arányának gyűjtése
Ebben a vizsgálatban a posztoperatív fertőzéseket és azok limfopéniával való összefüggését értékelik olyan 18 év feletti betegeknél, akik emésztőrendszeri vagy mellkasrák műtéten estek át általános érzéstelenítésben.
Egyéb: A plazmasejtek arányának gyűjtése
A limfocitaszámot tüdő- vagy emésztőrendszeri daganatos műtéten átesett betegektől nyerik. Az arányokat a műtét előtt (0. nap) és a műtét utáni 1., 3., 5. és 8. napon értékelik. Összegyűjtjük az érzéstelenítő és sebészeti eljárásokat, valamint a posztoperatív fertőzések kockázati tényezőit, amelyeket az irodalom ismer fel. Összegyűjtik a fertőzés klinikai és biológiai jeleit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fertőzés jelenléte
Időkeret: 1 hónap
A mellkasi vagy emésztőműtét miatt általános érzéstelenítésben részesülő betegek lymphopeniát mutathatnak. Ebben a helyzetben a posztoperatív fertőzés jelenlétét értesítik. Vizsgálják a limfopenia és a posztoperatív fertőzések közötti összefüggést.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzéstelenítési és sebészeti paraméterek
Időkeret: 1 hónap
A posztoperatív limfocita sejtszámot befolyásoló érzéstelenítő és sebészeti paraméterek azonosítása.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1600010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel