此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

评估术后淋巴细胞减少症作为术后感染的危险因素 (EVALYMPH)

2021年1月15日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

评估术后淋巴细胞减少症作为术后感染的危险因素：EVALYMPH 研究

术后感染是胸部和消化道肿瘤手术中最常见的并发症之一。以前的研究表明，炎症反应在围手术期发生改变，导致淋巴细胞减少。有人提出淋巴细胞减少可能导致术后感染。迄今为止，还没有人在多变量分析中证明这一点。本研究的目的是确定淋巴细胞减少是否与胸部和消化道癌症手术的术后感染有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：浆细胞采集率

详细说明

术后感染是胸部和消化道肿瘤手术中最常见的并发症之一。以前的研究表明，炎症反应在围手术期发生改变，导致淋巴细胞减少。有人提出淋巴细胞减少可能导致术后感染。迄今为止，还没有人在多变量分析中证明这一点。

本研究的目的是确定淋巴细胞减少是否与胸部和消化道癌症手术的术后感染有关。这是一项多中心法国队列研究。在手术前（第 0 天）以及手术后 1、3、5 和 8 天，从接受肺癌或消化道癌症手术的患者中获得淋巴细胞计数。收集了麻醉和手术程序以及文献中公认的术后感染的危险因素。收集感染的临床和生物学体征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Angers、法国、49100
    - CHU Angers
  - Caen、法国、14003
    - Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
  - Clermont-Ferrand、法国、63100
    - Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
  - Clichy、法国、92110
    - Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
  - La Tronche、法国、38700
    - Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
  - Lille、法国、59037
    - Hôpital Huriez CHRU LILLE
  - Lyon、法国、69000
    - Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
  - Lyon、法国、69000
    - Hôpital La croix Rousse CHU LYON
  - Lyon、法国、69000
    - Hôpital Lyon Sud CHU LYON
  - Marseille、法国、13015
    - Hôpital Nord CHU MARSEILLE
  - Marseille、法国、13385
    - Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
  - Nantes、法国、44000
    - Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
  - Nîmes、法国、30029
    - Hôpital Caremeau CHU Nîmes
  - Paris、法国、75010
    - Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
  - Paris、法国、75012
    - Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
  - Paris、法国、75013
    - Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
  - Paris、法国、75018
    - Hôpital Bichat CHU PARIS 2
  - Rennes、法国、35000
    - Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
  - Strasbourg、法国、67000
    - Hôpital Central CHRU STRASBOURG
  - Toulouse、法国、31000
    - Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受消化道或胸部肿瘤手术的 18 岁以上患者。

描述

纳入标准：

在全身麻醉下接受消化道或胸部癌症手术的患者。

排除标准：

孕妇，
恶性血液病，
同种异体移植患者，
术前败血症或术前全身炎症反应综合征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
浆细胞采集率本研究评估了在全身麻醉下接受消化道或胸部癌症手术的 18 岁以上患者的术后感染及其与淋巴细胞减少症的关联。	其他：浆细胞采集率淋巴细胞计数是从接受肺癌或消化道癌症手术的患者中获得的。在手术前（第 0 天）和手术后第 1、3、5 和 8 天评估比率。收集了麻醉和手术程序以及文献中公认的术后感染的危险因素。收集感染的临床和生物学体征。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
存在术后感染大体时间：1个月	接受胸部或消化道手术全身麻醉的患者可能会出现淋巴细胞减少症。在这种情况下，通知存在术后感染。研究了淋巴细胞减少和术后感染之间的相关性。	1个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
麻醉和手术参数大体时间：1个月	确定影响术后淋巴细胞计数的麻醉和手术参数。	1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

调查人员

首席研究员：Serge Molliex, PhD、CHU de Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月13日

首次发布 (估计)

2016年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月15日

最后验证

2021年1月1日

评估术后淋巴细胞减少症作为术后感染的危险因素 (EVALYMPH)