Evaluación de la linfopenia posoperatoria como factor de riesgo de infecciones posoperatorias (EVALYMPH)
15 de enero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la linfopenia posoperatoria como factor de riesgo de infecciones posoperatorias: estudio EVALYMPH
Las infecciones postoperatorias son una de las complicaciones más comunes en la cirugía oncológica torácica y digestiva.
Estudios anteriores han demostrado que la respuesta inflamatoria se altera durante el período perioperatorio causando linfopenia.
Se ha sugerido que la linfopenia puede contribuir a la infección posoperatoria.
Hasta la fecha, nadie lo ha probado en un análisis multivariado.
El objetivo de este estudio es determinar si la linfopenia se asocia con infecciones postoperatorias en cirugía oncológica torácica y digestiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones postoperatorias son una de las complicaciones más comunes en la cirugía oncológica torácica y digestiva. Estudios anteriores han demostrado que la respuesta inflamatoria se altera durante el período perioperatorio causando linfopenia. Se ha sugerido que la linfopenia puede contribuir a la infección posoperatoria. Hasta la fecha, nadie lo ha probado en un análisis multivariado.
El objetivo de este estudio es determinar si la linfopenia se asocia con infecciones postoperatorias en cirugía oncológica torácica y digestiva. Es un estudio de cohorte francés multicéntrico. Los recuentos de linfocitos se obtienen de pacientes que se someten a cirugía de cáncer pulmonar o digestivo antes de la cirugía (día 0) y 1, 3, 5 y 8 días después de la cirugía. Se recogen los procedimientos anestésicos y quirúrgicos, así como los factores de riesgo de infecciones postoperatorias reconocidos en la literatura. Se recogen signos clínicos y biológicos de infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
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Caen, Francia, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
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Clermont-Ferrand, Francia, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
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Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
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La Tronche, Francia, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
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Lyon, Francia, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
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Lyon, Francia, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
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Lyon, Francia, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
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Marseille, Francia, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
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Nantes, Francia, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
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Nîmes, Francia, 30029
- Hôpital Caremeau CHU Nîmes
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
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Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
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Rennes, Francia, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
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Strasbourg, Francia, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
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Toulouse, Francia, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía oncológica digestiva o torácica bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente sometido a cirugía de cáncer digestivo o torácico bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas,
- enfermedad maligna de la sangre,
- paciente de aloinjerto,
- sepsis preoperatoria o síndrome de respuesta inflamatoria sistémica preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colección de tasa de células plasmáticas
En este estudio se evalúan las infecciones postoperatorias y su asociación con linfopenia en pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía oncológica digestiva o torácica bajo anestesia general.
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Los recuentos de linfocitos se obtienen de pacientes sometidos a cirugía de cáncer pulmonar o digestivo.
Las tasas se evalúan antes de la cirugía (día 0) y en los días 1, 3, 5 y 8 después de la cirugía.
Se recogen los procedimientos anestésicos y quirúrgicos, así como los factores de riesgo de infecciones postoperatorias reconocidos en la literatura.
Se recogen signos clínicos y biológicos de infección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de infección postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los pacientes sometidos a anestesia general para cirugía torácica o digestiva pueden presentar linfopenia.
En esta situación, se notifica la presencia de infección postoperatoria.
Se estudia la correlación entre linfopenia e infecciones postoperatorias.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros anestésicos y quirúrgicos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Identificar los parámetros anestésicos y quirúrgicos que influyen en el recuento de células de linfocitos postoperatorios.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Infecciones
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades torácicas
- Linfopenia
Otros números de identificación del estudio
- 1600010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .