Оценка послеоперационной лимфопении как фактора риска послеоперационных инфекций (EVALYMPH)
15 января 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Оценка послеоперационной лимфопении как фактора риска послеоперационных инфекций: исследование EVALYMPH
Послеоперационные инфекции являются одним из наиболее частых осложнений в хирургии рака грудной клетки и пищеварительного тракта.
Предыдущие исследования показали, что воспалительная реакция изменяется в периоперационный период, вызывая лимфопению.
Было высказано предположение, что лимфопения может способствовать послеоперационной инфекции.
На сегодняшний день никто не доказал это в многомерном анализе.
Целью этого исследования является определение того, связана ли лимфопения с послеоперационными инфекциями при хирургии рака грудной клетки и пищеварительного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные инфекции являются одним из наиболее частых осложнений в хирургии рака грудной клетки и пищеварительного тракта. Предыдущие исследования показали, что воспалительная реакция изменяется в периоперационный период, вызывая лимфопению. Было высказано предположение, что лимфопения может способствовать послеоперационной инфекции. На сегодняшний день никто не доказал это в многомерном анализе.
Целью этого исследования является определение того, связана ли лимфопения с послеоперационными инфекциями при хирургии рака грудной клетки и пищеварительного тракта. Это многоцентровое французское когортное исследование. Количество лимфоцитов получают у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких или пищеварительного тракта до операции (день-0), а также через 1, 3, 5 и 8 дней после операции. Собраны анестезиологические и хирургические процедуры, а также факторы риска послеоперационных инфекций, признанные в литературе. Собирают клинические и биологические признаки инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- CHU Angers
-
Caen, Франция, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
-
Clichy, Франция, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
-
La Tronche, Франция, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
-
Lyon, Франция, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
-
Lyon, Франция, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
-
Lyon, Франция, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
-
Marseille, Франция, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
-
Marseille, Франция, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
-
Nantes, Франция, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
-
Nîmes, Франция, 30029
- Hôpital Carémeau CHU NIMES
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
-
Rennes, Франция, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU RENNES
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
-
Toulouse, Франция, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию по поводу рака пищеварительного тракта или грудной клетки под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- пациент, перенесший операцию по поводу рака пищеварительной или грудной клетки под общей анестезией.
Критерий исключения:
- беременные женщины,
- злокачественное заболевание крови,
- пациент с аллотрансплантатом,
- предоперационный сепсис или предоперационный синдром системной воспалительной реакции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор скорости клеток плазмы
В этом исследовании оцениваются послеоперационные инфекции и их связь с лимфопенией у пациентов старше 18 лет, перенесших операцию по поводу рака пищеварительного тракта или грудной клетки под общей анестезией.
|
Количество лимфоцитов получают у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких или пищеварительного тракта.
Показатели оцениваются до операции (день 0) и в дни 1, 3, 5 и 8 после операции.
Собраны анестезиологические и хирургические процедуры, а также факторы риска послеоперационных инфекций, признанные в литературе.
Собирают клинические и биологические признаки инфекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие послеоперационной инфекции
Временное ограничение: 1 месяц
|
У пациентов, подвергающихся общей анестезии при операциях на грудной клетке или пищеварительном тракте, может наблюдаться лимфопения.
В этой ситуации уведомляют о наличии послеоперационной инфекции.
Изучена корреляция между лимфопенией и послеоперационными инфекциями.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анестезиологические и хирургические параметры
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выявить анестезиологические и хирургические параметры, влияющие на количество послеоперационных лимфоцитов.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Лейкопения
- Лейкоцитарные нарушения
- Инфекции
- Новообразования пищеварительной системы
- Торакальные заболевания
- Лимфопения
Другие идентификационные номера исследования
- 1600010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .