Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační lymfopenie jako rizikového faktoru pro pooperační infekce (EVALYMPH)

15. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hodnocení pooperační lymfopenie jako rizikového faktoru pro pooperační infekce: studie EVALYMPH

Pooperační infekce jsou jednou z nejčastějších komplikací v chirurgii rakoviny hrudníku a zažívacího traktu. Dřívější studie prokázaly, že zánětlivá odpověď je v perioperačním období změněna a způsobuje lymfopenii. Bylo navrženo, že lymfopenie může přispět k pooperační infekci. Dodnes to nikdo nedokázal v multivariační analýze. Cílem této studie je zjistit, zda je lymfopenie spojena s pooperačními infekcemi v chirurgii rakoviny hrudníku a zažívacího traktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační infekce jsou jednou z nejčastějších komplikací v chirurgii rakoviny hrudníku a zažívacího traktu. Dřívější studie prokázaly, že zánětlivá odpověď je v perioperačním období změněna a způsobuje lymfopenii. Bylo navrženo, že lymfopenie může přispět k pooperační infekci. Dodnes to nikdo nedokázal v multivariační analýze.

Cílem této studie je zjistit, zda je lymfopenie spojena s pooperačními infekcemi v chirurgii rakoviny hrudníku a zažívacího traktu. Jde o multicentrickou francouzskou kohortovou studii. Počty lymfocytů se získávají od pacientů podstupujících operaci rakoviny plic nebo zažívacího traktu před operací (den 0) a také 1, 3, 5 a 8 dní po operaci. Jsou shromážděny anestetické a chirurgické postupy, stejně jako rizikové faktory pooperačních infekcí uznávané v literatuře. Shromažďují se klinické a biologické příznaky infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • CHU Angers
      • Caen, Francie, 14003
        • Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63100
        • Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
      • Clichy, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
      • Lille, Francie, 59037
        • Hôpital Huriez CHRU LILLE
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hôpital La croix Rousse CHU LYON
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hôpital Lyon Sud CHU LYON
      • Marseille, Francie, 13015
        • Hôpital Nord CHU MARSEILLE
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
      • Nantes, Francie, 44000
        • Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Hôpital Caremeau CHU Nîmes
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bichat CHU PARIS 2
      • Rennes, Francie, 35000
        • Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Hôpital Central CHRU STRASBOURG
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let podstupující operaci rakoviny zažívacího traktu nebo hrudníku v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podstupující operaci rakoviny zažívacího traktu nebo hrudníku v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena,
  • zhoubné onemocnění krve,
  • pacient s aloštěpem,
  • předoperační sepse nebo předoperační syndrom systémové zánětlivé odpovědi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sběr plazmatických buněk
Pooperační infekce a jejich souvislost s lymfopenií jsou v této studii hodnoceny u pacientů starších 18 let, kteří podstupují operaci rakoviny zažívacího traktu nebo hrudníku v celkové anestezii.
Jiný: Sběr plazmatických buněk
Počty lymfocytů se získávají od pacientů podstupujících operaci rakoviny plic nebo zažívacího traktu. Frekvence se hodnotí před operací (den 0) a ve dnech 1, 3, 5 a 8 po operaci. Jsou shromážděny anestetické a chirurgické postupy, stejně jako rizikové faktory pooperačních infekcí uznávané v literatuře. Shromažďují se klinické a biologické příznaky infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost pooperační infekce
Časové okno: 1 měsíc
U pacientů podstupujících celkovou anestezii kvůli hrudní nebo zažívací chirurgii se může objevit lymfopenie. V této situaci je hlášena přítomnost pooperační infekce. Studuje se korelace mezi lymfopenií a pooperačními infekcemi.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anesteziologické a chirurgické parametry
Časové okno: 1 měsíc
Identifikovat anestetické a chirurgické parametry ovlivňující počet pooperačních lymfocytů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1600010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr plazmatických buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit